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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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检测项：多溴联苯、多溴联苯醚检测样品：信息技术设备标准：微波萃取法 EPA 3546：2007 半挥发性有机物的气相色谱-质谱法测定 EPA 8270D: 2007

检测项：溴、氯检测样品：信息技术设备标准：电子电气产品中六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）浓度的测定程序 IEC 62321:2008 (Ed 1.0)

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摩比天线技术（深圳）有限公司检测中心

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检测项：下部第一零点填充检测样品：信息技术设备，通信设备，电信设备（环境）标准：1.GB/T 13543-1992 数字通信设备环境试验方法（第6章）

检测项：高温检测样品：信息技术设备，通信设备，电信设备（环境）标准：1.GB/T 13543-1992 数字通信设备环境试验方法（第6章）

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西安三元达海天天线有限公司天线及电磁辐射检测中心

检测项：方向图圆度检测样品：信息技术设备，通信设备，电信设备（环境）标准：GB/T 13543-1992《数字通信设备环境试验方法》（第6章）

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检测项：前后比检测样品：信息技术设备，通信设备，电信设备（环境）标准：GB/T 13543-1992《数字通信设备环境试验方法》（第6章）

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：灭菌与消毒器械灭菌效果鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.5

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：灭菌与消毒器械载体定量杀菌试验检测样品：消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）第二部分2.1.5

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.2

检测项：消毒剂对医疗器械模拟现场灭菌试验检测样品：消杀产品标准：GB-26372-2010《戊二醛消毒剂卫生标准》7

检测项：消毒剂对医疗器械模拟现场灭菌试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.3

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

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检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分灭菌证实过程的无菌检验 ISO 11737.2-2009 附录A

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检测项：动态循环测试检测样品：原电池标准：IEC60950-1:2012信息技术设备安全第一部分：一般要求

检测项：电池性能测试检测样品：原电池标准：IEC60950-1:2012信息技术设备安全第一部分：一般要求

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