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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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中国航空工业第一集团公司沈阳飞机设计研究所可靠性和环境实验室

检测项：低温试验检测样品：机电产品标准：GJB367A-2001《军用通信设备通用规范》中第4.7.28款高温

检测项：冲击试验检测样品：机电产品标准：GJB367A-2001《军用通信设备通用规范》中第4.7.39款冲击和第4.7.42款颠震

检测项：振动试验检测样品：机电产品标准：GJB367A-2001《军用通信设备通用规范》中第4.7.38款振动

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达丰（上海）电脑有限公司验证实验室

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检测项：电压暂降、短时中断的抗扰度检测样品：信息技术设备标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006 IEC61000-4-8:2009 EN61000-4-8:2010

检测项：谐波电流限值检测样品：信息技术设备标准：电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验 GB/T 17626.11-2008 IEC61000-4-11:2004 EN61000-4-11:2004

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北京经纬恒润科技有限公司中心实验室

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检测项：沙尘试验检测样品：电子控制器标准：道路车辆电气和电子设备的环境条件和试验- 第4部分：气候载荷 5.10沙尘试验 ISO 16750-4：2010

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潍坊半导体照明产品检测中心

检测项：试验Rb：冲水检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2部分：试验方法试验Cy：恒定湿热主要用于元件的加速试验 GB/T 2423.50-2012

检测项：试验Rc：浸水检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2部分：试验方法试验Cy：恒定湿热主要用于元件的加速试验 GB/T 2423.50-2012

检测项：试验Bd:散热试验样品温度渐变的高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：灭菌与消毒器械灭菌效果鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.5

检测项：水的消毒效果鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.4

检测项：繁殖试验检测样品：食品/保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序繁殖试验 GB15193.15-2003

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：灭菌与消毒器械载体定量杀菌试验检测样品：消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）第二部分2.1.5

检测项：二氧化硫检测样品：公共场所与室内环境标准：环境空气苯系物的测定活性炭吸附/二硫化碳解吸-气相色谱法 HJ584-2010

检测项：甲苯检测样品：公共场所与室内环境标准：环境空气苯系物的测定固体吸附/ 热脱附-气相色谱法 HJ583-2010

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：消毒剂对医疗器械消毒模拟现场试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.2

检测项：消毒剂对医疗器械灭菌模拟现场试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.3

检测项：医疗器械消毒（灭菌）效果检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）3.17.5 医院消毒卫生标准 GB15982-2012

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：落絮性能检测样品：纺织品标准：病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分：干态落絮试验方法 YY/T 0506.4-2005

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分灭菌证实过程的无菌检验 ISO 11737.2-2009 附录A

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械消毒微生物法第1部分产品微生物群落数测定 ISO 11737.1-2006 附录A、附录B

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检测项：TSF中功能的管理检测样品：信息安全产品信息系统标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第一部分》（GB/T18336.1-2008）、《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第二部分》（GB/T18336.2-2008）

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深圳市信息安全测评中心（深圳市信息工程质量监督检验站）

检测项：存储数据的完整性检测样品：信息安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第一部分：简介和一般模型》 GB/T 18336.1-2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第二部分：安全功能要求》 GB/T 18336.2-2008

检测项：秘密的规范检测样品：信息安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第一部分：简介和一般模型》 GB/T 18336.1-2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第二部分：安全功能要求》 GB/T 18336.2-2008

检测项：TSF中的功能管理检测样品：信息安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第一部分：简介和一般模型》 GB/T 18336.1-2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第二部分：安全功能要求》 GB/T 18336.2-2008

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