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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：耐热大肠菌群检测样品：养殖海水标准：海洋监测规范第四部分：海水分析 GB 17378.4-2007

检测项：铜检测样品：养殖海水标准：海洋监测规范第四部分：海水分析 GB 17378.4-2007

检测项：总铬检测样品：养殖海水标准：海洋监测规范第四部分：海水分析 GB 17378.4-2007

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：系统安全性、电磁兼容性、可靠性、环境适应性和防雷接地要求检测样品：住宅小区安全防范系统通用技术要求标准：《住宅小区安全防范系统通用技术要求》 GB/T 21741-2008

检测项：可靠性及寿命试验检测样品：电子计算机场地标准：计算机场地通用规范GB/T2887-2011 电子信息系统机房施工及验收规范 GB50462-2008 电子信息系统机房设计规范 GB50174-2008

检测项：可靠性及寿命试验检测样品：电子计算机场地标准：计算机场地通用规范GB/T2887-2011 电子信息系统机房施工及验收规范 GB50462-2008 电子信息系统机房设计规范 GB50174-2008

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：医用电气系统安全性能标准：医用电气设备第1-1部分:安全通用要求并列标准:医用电气系统安全要求 GB9706.15-2008

检测项：全部项目检测样品：医用电气系统安全性能标准：医用电气设备第1-1部分:安全通用要求并列标准:医用电气系统安全要求 GB9706.15-2008

检测项：全部项目检测样品：化学发光免疫分析试剂(盒) 标准：ROS-男性生殖健康氧化应激检测试剂盒(化学发光免疫分析法) YZB/浙S012-2010

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南京出入境检验检疫局化工实验室

检测项：pH值检测样品：实验用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

检测项：电导率检测样品：实验用纯净水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

检测项：蒸发残渣检测样品：实验用纯净水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

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国家计算机网络与信息安全管理中心实验室

检测项：硬件系统安全性检测样品：服务器安全类标准：信息安全技术服务器安全技术要求 GB/T 21028-2007

检测项：操作系统安全性检测样品：服务器安全类标准：信息安全技术服务器安全技术要求 GB/T 21028-2007

检测项：数据库管理系统安全性检测样品：服务器安全类标准：信息安全技术服务器安全技术要求 GB/T 21028-2007

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广州市番禺协信玻璃结构工程有限公司实验室

检测项：抗风压性能检测样品：幕墙标准：BD APP 37 (2012) 幕墙系统安全性能检测

检测项：检测样品：标准：AS/NZS 4284:2008建筑幕墙检测

检测项：抗风压性能检测样品：幕墙标准：ASTM E283-04（2012）指定压力下门窗及幕墙的空气渗透性能检测

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中国检验认证集团陕西有限公司计量测试中心

检测项：时间检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

检测项：电导率检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

检测项：保温精度检测样品：高低温试验箱标准：电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备 GB/T 5170.2-2008

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甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

检测项：热稳定性试验检测样品：工业干酪素标准：饮料通用分析方法 GB/T 12143-2008

检测项：热稳定性试验检测样品：工业干酪素标准：饮料通用分析方法 GB/T 12143-2008

检测项：热稳定性试验检测样品：标准：饮料通用分析方法 GB/T 12143-2008

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绥芬河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：麦角鉴定检测样品：植物及其产品标准：粮食卫生标准分析方法 GB/T 5009.36-2003

检测项：假高梁鉴定检测样品：粮食饲料标准：假高梁检疫鉴定方法SN/T1362-2011

检测项：马铃薯甲虫检测样品：一次性使用卫生用品标准：植物检疫马铃薯甲虫检疫鉴定方法 SN/T 1178-2003

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普洱出入境检验检疫局综合技术服务中心检验检疫综合实验室

检测项：水分检测样品：岩石及矿石标准：地质矿产实验室测试质量管理规范第2部份：岩石矿物分析试样制备 DZ/T 0130.2-2006

检测项：水分检测样品：岩石及矿石标准：地质矿产实验室测试质量管理规范第2部份：岩石矿物分析试样制备 DZ/T 0130.2-2006

检测项：桔小实蝇检测样品：植物检疫标准：桔小实蝇检疫鉴定方法SN/T2031-2007

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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