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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国网计量中心

检测项：安全性试验检测样品：金属氧化物避雷器绝缘在线监测装置标准：变电设备在线监测装置检验规范第3部分：电容型设备及金属氧化物避雷器绝缘在线监测装置 Q/GDW 540.3-2010

检测项：通信功能试验检测样品：电容型设备绝缘在线监测装置标准：变电设备在线监测装置检验规范第3部分：电容型设备及金属氧化物避雷器绝缘在线监测装置 Q/GDW 540.3-2010

检测项：低温试验检测样品：电容型设备绝缘在线监测装置标准：变电设备在线监测装置检验规范第3部分：电容型设备及金属氧化物避雷器绝缘在线监测装置 Q/GDW 540.3-2010

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天河出入境检验检疫局综合技术服务中心卫生检疫实验室

检测项：志贺氏菌鉴定检测样品：食品标准：《细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准》WS 287-2008附录A.1

检测项：霍乱弧菌鉴定检测样品：粪便标准：《国境口岸梅毒检验规程》 SN/T 1210-2003 A.2，B.3

检测项：霍乱弧菌鉴定检测样品：粪便标准：《国境口岸霍乱检验规程》 SN/T 1239-2003

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太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：博士试验检测样品：对苯二甲酸标准：燃料和溶剂中活性硫定性分析的标准测试方法（博士试验） ASTM D4952-09

检测项：减压蒸馏特性检测样品：石油产品标准：燃料和溶剂中活性硫定性分析的标准测试方法（博士试验） ASTM D4952-12

检测项：可碳化物检测样品：甲醇标准：甲醇分析的标准测试方法 ASTM E346-08

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广东省微生物分析检测中心

检测项：酵母菌鉴定检测样品：物种鉴定标准：MS（i）/C017-C02(霉菌、酵母菌分子鉴定：《分子克隆实验指南》第三版金冬雁黎孟枫等译 2002 科学出版社)

检测项：放线菌鉴定检测样品：物种鉴定标准：MS（i）/C017-C02(霉菌、酵母菌分子鉴定：《分子克隆实验指南》第三版金冬雁黎孟枫等译 2002 科学出版社)

检测项：沙门氏菌检测样品：生物制品（微生态制剂、环境菌剂等）标准：食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验,GB 4789.4-2010

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

检测项：白细胞检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第二篇、第一章、第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》；第二章，3.1.1：抗HCV酶联免疫吸附试验

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：SN/T 1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录A，A.1

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浙江出入境检验检疫局羽毛绒检测实验室

检测项：混合物成份分析检测样品：羽绒羽毛标准：国际羽绒羽毛局测试规则IDFB-2013第15部分

检测项：种类鉴定检测样品：羽绒羽毛标准：羽绒羽毛试验的取样方法 EN 1883:1998/5.1

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中国石油化工股份有限公司胜利油田分公司地质科学研究院石油地质测试中心

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

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检测项：炭黑含量及分散度检测样品：塑料和树脂标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第41部分：聚乙烯和聚丙烯混合料专用试验方法-耐环境应力开裂试验-熔体指数测量方法-直接燃烧法测量聚乙烯中碳黑和(或)矿物质填料含量-热重分析法(TGA)测量碳黑含量-显微镜法评估聚乙烯中碳黑分散度 GB/T 2951

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检测项：STR及性别检测样品：血液（痕）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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