倾斜机构测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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怡得乐电子（杭州）有限公司实验中心

检测项：倾斜度检测样品：标准：GB/T 3177-2009 产品几何技术规范（GPS）　光滑工件尺寸的检验

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上海同测质量检测技术有限公司

检测项：倾斜检测样品：标准：《建筑变形测量规程》 JGJ8-2007 《工程测量规范》GB50026-2007

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国质（北京）建设工程检测鉴定中心

检测项：结构变形检测样品：钢结构标准：建筑变形测量规范 JGJ/T 8-2007

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江苏省机械研究设计院有限责任公司机械检测中心

检测项：纵横向倾斜要求检测样品：船用齿轮箱标准：JB/T9746.1-1999《船用齿轮箱》

检测项：轴功率测试检测样品：三螺杆泵标准：GB/T10886-2002《三螺杆泵》

检测项：轴功率测试检测样品：单螺杆泵标准：JB/T8644-2007《单螺杆泵》

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苏州市华测检测技术有限公司

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检测项：多环芳烃检测样品：电子电器标准：塑料制品中多环芳烃的测试 ZEK 01.4-08

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上海电气核电设备有限公司检测中心

检测项：倾斜度检测样品：金属及金属材料标准：《金属材料拉伸试验第一部分：室温试验方法》GB/T 228.1-2010

检测项：倾斜度检测样品：金属及金属材料标准：金属材料拉伸试验第一部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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福建省产品质量检验研究院

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