元素线分析定量化检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国科学院半导体研究所照明检测中心

检测项：元素分析检测样品：半导体材料标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359－2012

检测项：外观检测样品：LED照明产品标准：微电子器件试验方法和程序 2009以及2016 GJB548B－2005；金相显微镜分析方法通则 JY/T 012-1996

检测项：微观形貌检测样品：半导体材料标准：分析型扫描电子显微镜方法通则 JY/T 010-1996

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：表面元素的半定量分析；价态分析检测样品：金属及合金标准：通过俄歇电子能谱峰值识别元素的规程 ASTM E827-2008 X-光电子能谱标准检测方法 ASTM E 902-2005

检测项：表面元素的半定量分析；价态分析检测样品：药用淀粉及衍生产品标准：通过俄歇电子能谱峰值识别元素的规程 ASTM E827-2008 X-光电子能谱标准检测方法 ASTM E 902-2005

检测项：金属元素、半金属元素(钾、钠、钙、镁、铁、锰、铜、锌、铬、铅、镉、汞、银、锶、锂、钡、钒、钼、钴、镍、铝、硒、砷、硼、锡、锑、铋) 检测样品：无机化工产品标准：化学试剂火焰原子吸收光谱法通则 GB/T 9723-2007 原子吸收光谱分析法通则 GB/T 15337-2008

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北京科技大学新金属材料国家重点实验室

检测项：定量分析检测样品：硅酸盐矿物标准：金属及合金的电子探针定量分析方法 GB/T 15616-2008

检测项：定量分析检测样品：标准：电子探针定量分析方法通则 GB/T 15074-2008

检测项：定性分析检测样品：金属与合金标准：波谱法定性点分析电子探针显微分析导则 GB/T 20725-2006

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天津出入境检验检疫局化矿金属材料检测中心

检测项：原子序号大于5的元素检测样品：金属材料及制品标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：常见阴离子（氟、氯、溴、硝酸根、亚硝酸根、磷酸根）定量分析检测样品：矿产品标准：离子色谱法分析通则 JIS K0127-2001

检测项：常见阴离子（氟、氯、溴、硝酸根、亚硝酸根、磷酸根）定量分析检测样品：矿产品标准：离子色谱分析方法通则 JY/T 020-1996

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中国航空综合技术研究所航空综合环境航空科技重点实验室

检测项：元素分析检测样品：机械零部件标准：GB/T 17359-1998《电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析方法通则》

检测项：元素分析检测样品：电子元器件标准：GB/T 17359-1998《电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析方法通则》

检测项：元素分析检测样品：电子元器件标准：GJB 128A-1997《半导体分立器件试验方法》

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中国科学院上海硅酸盐研究所无机材料分析测试中心

检测项：元素定性和含量的半定量分析（F-U）检测样品：无机材料标准：《波长色散型X射线荧光光谱方法通则》 JY/T 016-1996

检测项：元素含量的半定量分析（Li－U）检测样品：无机材料标准：《辉光放电质谱法过程及原则》 AS 3685-1998

检测项：元素定性和含量的半定量分析（F-U）检测样品：无机材料标准：《波长色散型X射线荧光光谱方法通则》 JY/T 016-1996

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重庆仪表功能材料检测所

检测项：能谱分析检测样品：铁磁材料标准：金属及合金的电子探针定性、定量分析 GB/T15616-2008

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检测项：镁检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金痕量元素的测定 3部分:电感藕合等离子体发射光谱法测定钙、镁和钡含量 GB/T 20127.3-2006

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圣戈班研发（上海）有限公司公共技术服务部

检测项：微区元素能谱分析检测样品：固体材料标准：用CIE系统计算物体颜色标准方法 ASTM E308-13

检测项：热重分析 (TG) 检测样品：塑料标准：塑料高聚物的热重分析法（TG）一般原则 ISO 11358:1997(E)

检测项：表面形貌检测样品：固体材料标准：分析型扫描电子显微镜方法通则 JY/

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：元素含量分析检测样品：无机非金属材料标准：《电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析方法通则》 GB/T 17359-2012

检测项：金属和非金属元素的定量分析检测样品：无机非金属材料标准：《感耦等离子体原子发射光谱方法通则》 JY/T 015-1996

检测项：元素定性和含量的半定量分析（F-U）检测样品：无机非金属材料标准：《波长色散型X射线荧光光谱方法通则》 JY/T 016-1996

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上海纳米技术及应用国家工程研究中心有限公司

检测项：微区元素分析检测样品：塑料标准：《电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析通则》 GB/T 17359-1998

检测项：热分析检测样品：塑料标准：《分析型扫描电子显微镜方法通则》 JY/T 010-1996

检测项：红外光谱分析检测样品：化合物标准：《红外光谱分析方法通则》 GB/T 6040-2002

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