光束终止器和衰减器检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：光束角检测样品：反射型自镇流LED灯标准：反射型自镇流LED灯性能要求 GB/T 29296-2012

检测项：安全要求检测样品：反射型自镇流LED灯标准：反射型自镇流LED灯性能要求 GB/T 29296-2012

检测项：颜色参数检测样品：反射型自镇流LED灯标准：反射型自镇流LED灯性能要求 GB/T 29296-2012

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上海理工大学光学工程测试技术实验室

检测项：全部参数检测样品：紫外可见分光光度计标准：GB/T26798-2011 《单光束紫外可见分光光度计》

检测项：高温检测样品：光学仪器标准：GB/T25480-2010 《仪器仪表运输、贮存基本环境条件及试验方法》 GB12085.2-2010 《光学和光学仪器环境试验方法第2部分：低温、高温、湿热》 GB12085.13-2010 《光学和光学仪器环境试验方法第13部分：冲击、碰撞

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广州市光机电技术研究院检测技术服务中心

检测项：光束角检测样品：LED灯具标准：整体式LED路灯的测量方法LB/T 001-2009

检测项：光束扩散角检测样品：投光灯具标准：投光照明灯具光度测试GB/T 7002-2008

检测项：皮肤和眼睛光化学紫外危害曝幅限值检测样品：照明灯具标准：灯和灯系统的光生物安全性IEC 62471-2006

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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上海半导体照明工程技术研究中心检测实验室

检测项：半峰光束角检测样品：普通照明用LED模块标准：GB/T 24824-2009 普通照明用LED模块测试方法

检测项：平均光束角(50%) 检测样品：LED投光照明灯具标准：GB/T 7002-2008 投光灯照明灯具光度测试

检测项：平均光束角(50%) 检测样品：LED道路灯具标准：GB/T 9468-2008 灯具分布光度测量的一般要求

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赢创德固赛（中国）投资有限公司氨基酸检测中心

检测项：氨基酸检测样品：饲料标准：饲料中氨基酸含量测定方法—1997年版AOAC 994.12

检测项：游离赖氨酸、蛋氨酸和苏氨酸检测样品：标准：饲料级和预混料中赖氨酸、蛋氨酸和苏氨酸含量测定方法—1999年版AOAC 999.13

检测项：饲料级DL-蛋氨酸检测样品：标准：饲料级DL-蛋氨酸GB/T17810-2009

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天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心消费品安全实验室

检测项：部分参数检测样品：自行车拨链器标准：自行车拨链器 QB/T1895-1993

检测项：全部参数检测样品：自行车拨链器标准：自行车飞轮和小飞轮 JIS D 9418:2008

检测项：部分参数检测样品：自行车普通前轴和后轴标准：自行车普通前轴和后轴 QB/T1883-1993

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：储热式电热暖手器标准：家用和类似用途电器的安全储热式电热暖手器的特殊要求 GB 4706.99-2009

检测项：部分项目检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 GB 4706.14-2008 IEC 60335-2-9:2008+ A1:2012 EN 60335-2-9:2003+ A1:2004+A12:2007+ A13:201

检测项：全部项目检测样品：便携式二次锂电池和电池组标准：含碱性或其它非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组-便携式二次锂电池和电池组 IEC 61960:2011

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：灭虫器标准：家用和类似用途电器的安全灭虫器的特殊要求 GB 4706.76-2008

检测项：全项目检测样品：挥发器标准：家用和类似用途电器的安全挥发器的特殊要求 GB 4706.81-2006

检测项：全项目检测样品：织物汽蒸器标准：家用和类似用途电器的安全织物汽蒸器的特殊要求 GB 4706.84-2007

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：全部参数检测样品：灭虫器标准：《家用和类似用途电器的安全灭虫器的特殊要求》 IEC 60335-2-59:2002+A1:2006+A2:2009 EN 60335-2

检测项：部分参数检测样品：挥发器标准：《家用和类似用途电器的安全挥发器的特殊要求》 IEC60335-2-101:2002+A1:2008

检测项：部分参数检测样品：皮肤或毛发护理器具标准：《家用和类似用途电器的安全.第2-23部分:皮肤或毛发护理器具的特殊要求》

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中昊（大连）化工研究设计院有限公司分析检测中心

检测项：铂检测样品：车用陶瓷催化转化器标准：HJ 509-2009车用陶瓷催化转化器中铂、钯、铑的测定电感耦合等离子体发射光谱法和电感耦合等离子体质谱法

检测项：钯检测样品：车用陶瓷催化转化器标准：HJ 509-2009车用陶瓷催化转化器中铂、钯、铑的测定电感耦合等离子体发射光谱法和电感耦合等离子体质谱法

检测项：铑检测样品：车用陶瓷催化转化器标准：HJ 509-2009车用陶瓷催化转化器中铂、钯、铑的测定电感耦合等离子体发射光谱法和电感耦合等离子体质谱法

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低中频治疗设备

简介

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

上海理工大学光学工程测试技术实验室

广州市光机电技术研究院检测技术服务中心

上海半导体照明工程技术研究中心检测实验室

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天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心消费品安全实验室

珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

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