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定制式义齿

简介

定制式义齿

简介

定制式义齿产品描述：一般采用钴铬合金、镍铬合金、纯钛、钛合金、贵金属合金、瓷块、瓷粉、基托树脂、合成树脂牙等材料制成，根据需要而定。可以是固定或活动的，如冠、桥、嵌体、贴面、桩核、可摘局部或全口义齿等。制作过程中所使用的医疗器械材料全部为具有注册证的材料。

定制式义齿预期用途：用于治疗牙齿缺损、牙列缺损或缺失，置于患者口内。不包括定制式基台。

定制式义齿品名举例：定制式固定义齿、定制式活动义齿、定制式混合固位义齿

定制式义齿管理类别：Ⅱ

定制式义齿相关指导原则：
1、定制式义齿注册技术审查指导原则

定制式义齿相关标准：
1、YY/T 0517-2009 《牙科预成根管桩》
2、YY 0714.2-2016 《牙科学活动义齿软衬材料第2部分：长期使用材料》
3、YY/T 1637―2018 牙科学磁性附着体
4、YY/T 0621.2-2020 牙科学匹配性试验第2部分：陶瓷-陶瓷体系

定制式义齿相关检测项目：
1 . 设计《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
2 . 材料《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
3 . 颜色《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
4 . 表面质量《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
5 . 金瓷结合性能《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
6 . 耐急冷急热性能《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
7 . 金属内部质量《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
8 . 孔隙度《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
9 . 邻接关系《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
10 . 边缘适合性《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
11 . 咬合关系《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
12 . 形态匹配性《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
13 . 设计《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
14 . 材料《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
15 . 牙色《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
16 . 表面质量《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
17 . 基托包裹性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
18 . 就位和适合性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
19 . 咬合关系《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
20 . 局部义齿连接体和卡环《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
21 . 基托厚度《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
22 . 色稳定性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
23 . 局部义齿金属部分内部质量《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
24 . 耐腐蚀性能《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月24日

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检测项：7.6 存储测试(电芯) 检测样品：锂离子二次电池标准：电动车及混合动力车辆用储能系统安全及滥用测试SAE J2464 NOV2009

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：熔点检测样品：化学品理化性质标准：1.《化学试剂熔点范围测定通用方法》GB/T617-2006

检测项：沸点检测样品：化学品理化性质标准：1.《化学试剂沸点测定通用方法》GB/T616-2006

检测项：熔点检测样品：化学品理化性质标准：2.《化学品测试方法》102：熔点/熔点范围（国家环境保护总局2004，ISBN7-80163-712-7）

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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检测项：颜色、色差和显色性检测样品：固态照明产品标准：固态照明产品的光电测量方法 IESNA LM-79-08

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检测项：铜、铁、硅、镁、锰、锌、钛、镍、镓、铬检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金光电发射光谱分析方法 GB/T 7999-2007

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检测项：碳素结构钢（成份、硬度和强度）检测样品：涂层标准：碳素钢和中低合金钢的光电发射光谱分析方法 GB/T 4336-2002

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检测项：铅、铁、锡、铋、锑、镍、锌、磷、硫、锰、硅、铝、砷、硒检测样品：铝及铝合金标准：铜及铜合金分析方法光电发射光谱法 YS/T 482-2005

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