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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：温度和湿度加速可靠性试验检测样品：**太阳能电池标准：光伏器件第1部分：光伏电流-电压特性的测量 IEC 60904-1-2006 光伏器件第1部分：光伏电流-电压特性的测量 GB/T6495.1-1996

检测项：环境试验检测样品：**太阳能电池标准：光伏器件第1部分：光伏电流-电压特性的测量 IEC 60904-1-2006 光伏器件第1部分：光伏电流-电压特性的测量 GB/T6495.1-1996

检测项：EMC试验检测样品：**太阳能电池标准：光伏器件第1部分：光伏电流-电压特性的测量 IEC 60904-1-2006 光伏器件第1部分：光伏电流-电压特性的测量 GB/T6495.1-1996

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检测项：耐光、汗复合色牢度检测样品：纺织品标准：GB/T 14576-2009 纺织品耐光、汗复合色牢度试验方法

检测项：耐光、汗复合色牢度检测样品：纺织品标准：GB/T 14576-2009 纺织品耐光、汗复合色牢度试验方法

检测项：耐光、汗复合色牢度检测样品：纺织品标准：ISO 9237: 1995 纺织品-面料透气性能测试

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检测项：皮肤光毒和光变态反应试验检测样品：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器标准：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器 AS/NZS 2906:2001

检测项：皮肤光毒和光变态反应试验检测样品：化妆品标准：化妆品安全性评价程序和方法 GB 7919-1987

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检测项：耐光、汗复合色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品耐光、汗复合色牢度试验方法GB/T 14576－2009

检测项：水混溶性试验检测样品：甲醇标准：有机化工产品试验方法第1部分：液体有机化工产品水混溶性试验 GB/T 6324.1-2004

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检测项：耐光、汗复合色牢度检测样品：纺织品及制品标准：进出口纺织品耐光、汗复合色牢度试验方法 SN/T 1461-2004

检测项：尺寸稳定性检测样品：纺织品及制品标准：纺织品色牢度试验耐光、汗复合色牢度 GB/T 14576-2009

检测项：耐光、汗复合色牢度检测样品：纺织品及制品标准：纺织品色牢度试验第B02部分耐人工光色牢度氙弧灯褪色试验ISO 105-B02:1994(Amd 2000)

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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