免疫双扩散鉴别试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索条件所在地区: 所属类别:

广东省实验动物监测所

检测项：滑囊液支原体检测样品：实验动物病毒标准：SPF鸡酶联免疫吸附试验 GB/T 17999.6-2008

检测项：传染性支气管炎病毒检测样品：实验动物病毒标准：SPF鸡酶联免疫吸附试验 GB/T 17999.6-2008

检测项：淋巴白血病病毒检测样品：实验动物病毒标准：SPF鸡酶联免疫吸附试验 GB/T 17999.6-2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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上海市松江区疾病预防控制中心

检测项：血吸虫、疟疾、丝虫抗体检测样品：疾病控制标准：血吸虫、疟疾、丝虫三联抗原片免疫酶染试验对三病监测的研究.中国血吸虫病防治杂志 1993. 5（1）：37-39

检测项：乙型肝炎表面抗原破环试验检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995 附录E

检测项：肠致泻性大肠杆菌检测样品：疾病控制标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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广州市动物卫生监督所（广州市动物疫病预防控制中心）

检测项：马传染性贫血抗体检测样品：马属动物标准：马传染性贫血病琼脂凝胶免疫扩散试验方法 NY/T569-2002

检测项：非洲马瘟抗体检测样品：禽标准：世界动物卫生组织《陆生动物诊断试验和疫苗手册》(2012) 2.5.1

检测项：马梨形虫病抗体检测样品：禽标准：世界动物卫生组织《陆生动物诊断试验和疫苗手册》(2008) 2.5.8

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

检测项：免疫毒性试验检测样品：药品标准：GBZT 240.7-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第7部分：皮肤致敏试验

检测项：致畸敏感期毒性试验/胚胎-胎仔发育毒性试验（Ⅱ段）检测样品：药品标准：GBZT 240.21-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第21部分：致畸试验

检测项：致癌试验检测样品：药品标准：GBZT240.27-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第27部分：致癌试验 GBZT240.28-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第28部分：慢性毒性致癌性联合试验

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中国石油化工股份有限公司上海高桥分公司产品分析与技术服务中心

检测项：熔点检测样品：石油产品（汽油、煤油、柴油、石蜡）标准：ASTM D5001-2010用球柱体润滑性鉴别器测量航空涡轮机燃料润滑性能试验法（BOCIE法）

检测项：博士试验检测样品：石油产品（汽油、煤油、柴油、石蜡）标准：SH/T 0174-1992(2000) 芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法(博士试验法)

检测项：溶解试验检测样品：丙酮标准：GB/T 339-2001工业用合成苯酚

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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培力（南宁）药业有限公司检测中心

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA(紫外分光光度法)/一部附录 V A；美国药典第34版附录<851>；日本药局方第16版一般试验法2.24

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVC(红外分光光度法)/一部附录 V C；美国药典第34版附录<851>；日本药局方第16版一般试验法2.25

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VB(薄层色谱法)/一部附录 VIB；美国药典第34版附录<621>；日本药局方第16版一般试验法2.03

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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山东省药用玻璃股份有限公司质检中心

检测项：化学试验鉴别检测样品：注射用无菌粉末卤化丁基橡胶塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法 YBB00332004

检测项：化学试验鉴别检测样品：药用合成聚异戊二烯垫片标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）挥发性硫化物测定法 YBB00302004

检测项：化学试验鉴别检测样品：预罐封注射器用氯化丁基橡胶活塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）预罐封注射器用氯化丁基橡胶活塞 YBB00072004

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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北流市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：花生油标准：《花生油》GB 1534-2003

检测项：部分项目检测样品：花生油标准：《花生油》GB 1534-2003

检测项：加热试验检测样品：食用植物油标准：《粮油检验植物油脂加热试验》GB/T5531-2008

机构所在地：广西壮族自治区北流市更多相关信息>>

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中国民用航空总局第二研究所危险品航空安全运输鉴定中心

检测项：熔点检测样品：化学品物性鉴别标准：危险品磁性试验方法 GB/T 21565-2008

检测项：熔点检测样品：化学品物性鉴别标准：化学品的熔点及熔融范围试验方法毛细管法 GB/T 21781-2008 5.2

检测项：冰点检测样品：化学品物性鉴别标准：含水发动机冷却剂凝固点的试验方法 ASTM D1177-2012

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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四川国际旅行卫生保健中心

检测项：艾滋病抗体初筛试验检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》；第二章，3.1.1：抗HCV酶联免疫吸附试验

检测项：艾滋病抗体初筛试验检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》；第二章，5.1.1：筛查试验

检测项：梅毒初筛检测样品：血清标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》附录B，B.1.4：甲苯胺红不加热血清试验

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金标免疫层析分析仪

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广东省实验动物监测所

上海市松江区疾病预防控制中心

广州市动物卫生监督所（广州市动物疫病预防控制中心）

北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

中国石油化工股份有限公司上海高桥分公司产品分析与技术服务中心

培力（南宁）药业有限公司检测中心

山东省药用玻璃股份有限公司质检中心

北流市产品质量监督检验所

中国民用航空总局第二研究所危险品航空安全运输鉴定中心

四川国际旅行卫生保健中心

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