免疫双扩散鉴别试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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张家港市环境监测站

检测项：汞检测样品：土壤、底质、固体废物、煤质标准：原子荧光法《危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别》 GB 5085.3-2007 附录E

机构所在地：江苏省张家港市更多相关信息>>

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山东省分析测试中心

检测项：部分参数检测样品：危险废物标准：危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别GB5085.3-2007

检测项：部分参数检测样品：危险废物标准：危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别GB5085.3-2007

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：饲料标准：饲料中黄曲霉毒素B1的测定　酶联免疫吸附法 GB/T17480-2008

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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中国人民武装警察部队药品仪器检验所

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）

检测项：显微鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅡC

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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东营市环境监测站

检测项：铅检测样品：固体废物标准：危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别 GB5085.3—2007 附录C、D

检测项：镉检测样品：固体废物标准：危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别 GB5085.3—2007 附录C、D

检测项：铜检测样品：固体废物标准：危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别 GB5085.3—2007 附录C、D

机构所在地：山东省东营市更多相关信息>>

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广州有色金属研究院分析测试中心

检测项：浸出毒性检测样品：危险废物标准：危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别 GB 5085.3-2007

检测项：铝箔刷水试验检测样品：铜及铜合金标准：铝箔试验方法第5部分：刷水试验方法 GB/T 22683.5-2008

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法GB/T 228.1-2010

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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上海市环境科学研究院环境检测实验室

检测项：pH值(腐蚀性) 检测样品：土壤、底质、沉积物和固体废物标准：危险废物鉴别标准-浸出毒性鉴别 GB5085.3-2007 附录S～W

检测项：铜检测样品：土壤、底质、沉积物和固体废物标准：火焰原子吸收光谱法危险废物鉴别标准-浸出毒性鉴别 GB5085.3-2007 附录D

检测项：铜检测样品：土壤、底质、沉积物和固体废物标准：电感耦合等离子体原子发射光谱法危险废物鉴别标准-浸出毒性鉴别 GB5085.3-2007 附录A

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上海宝钢工业技术服务有限公司宝钢环境监测站

检测项：总氰化物检测样品：噪声标准：危险废物鉴别标准－浸出毒性鉴别GB5085.3-2007

检测项：总氰化物检测样品：土壤、固体废物标准：危险废物鉴别标准－浸出毒性鉴别GB5085.3-2007

检测项：总氰化物检测样品：土壤、固体废物标准：危险废物鉴别标准－浸出毒性鉴别GB5085.3-2007

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东莞市环境监测中心站

检测项：总氰化物检测样品：土壤、底质、固体废弃物标准：危险废物鉴别标准-浸出毒性鉴别 GB 5085.3-2007

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福建紫金矿冶测试技术有限公司

检测项：浸出毒性-砷、锑、铋、硒检测样品：煤标准：危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别GB/T5085.3-2007 附录E

检测项：浸出毒性-氰根离子、硫离子检测样品：煤标准：危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别GB/T5085.3-2007 附录G

检测项：浸出毒性-银、铝、砷、钡、铍、钙、镉、钴、铬、铜、铁、钾、镁、锰、钠、镍、铅、锑、锶、钛、钒、锌检测样品：固体废物标准：危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别GB/T5085.3-2007 附录A

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：输出电流峰值系数检测样品：人民币鉴别仪※ 标准：人民币鉴别仪通用技术条件 GB 16999-2010

检测项：过载能力检测样品：人民币鉴别仪※ 标准：人民币鉴别仪通用技术条件 GB 16999-2010

检测项：音频噪声检测样品：人民币鉴别仪※ 标准：人民币鉴别仪通用技术条件 GB 16999-2010

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