免疫双扩散鉴别试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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黑龙江省公安厅刑事技术总队

检测项：印刷方法的鉴别检测样品：污损文件标准：公安部物证鉴定中心《印刷方法的鉴别》 IFSC 09-03-01-2006

检测项：朱墨时序的鉴别检测样品：特种照相标准：公安部物证鉴定中心《朱墨时序的鉴别》 IFSC 09-04-03-2006

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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长沙市公安局物证鉴定所

检测项：印刷方法的鉴别检测样品：印刷文件标准：《印刷方法的鉴别》 IFSC 09-03-01-2006

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中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所

检测项：钩蚴的形态鉴别检测样品：寄生虫标准：NIPD-QTD1104-2013 《钩蚴的形态鉴别细则》

检测项：钉螺形态鉴别检测样品：钉螺标准：NIPD-QTD1203-2011《钉螺鉴定操作规程》

检测项：形态鉴别检测样品：硬蜱标准：NIPD-QTD1204-2013《硬蜱形态鉴定检测操作规程》

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新疆维吾尔自治区食品药品检验所

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅡC （显微鉴别法）

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA/一部附录 V A(紫外-可见分光光度法)

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVC/一部附录 V C(红外分光光度法)

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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南昌市食品药品检验所

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）

检测项：显微鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅡC

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA(紫外分光光度法)/一部附录 V A

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天津市公安局物证鉴定中心

检测项：印刷方法的鉴别检测样品：印刷文件标准：印刷方法的鉴别 IFSC 09-03-01-2006

检测项：印刷品来源鉴别检测样品：印章印文标准：印刷品来源鉴别 IFSC 09-03-06-2006

检测项：朱墨时序的鉴别检测样品：朱墨时序标准：朱墨时序的鉴别 IFSC 09-04-03-2006

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天津天士力现代中药资源有限公司质量检验部

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）

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检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）

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重庆市公安局物证鉴定中心

检测项：朱墨时序的鉴别检测样品：污损文件检验标准：朱墨时序的鉴别 IFSC 09-04-03-2006

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大庆市公安局物证鉴定所

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金华市环境监测中心站

检测项：总铬检测样品：土壤、底质和固废标准：危险废物鉴别标准浸出无毒性鉴别 GB5085.3-2007 附录 D

检测项：总铬检测样品：土壤、底质和固废标准：危险废物鉴别标准浸出无毒性鉴别 GB5085.3-2007 附录 D

检测项：氟化物检测样品：植物标准：危险废物鉴别标准浸出无毒性鉴别 GB5085.3-2007 附录 D

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