免疫毒性检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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增城出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：假高粱检测样品：禽类血液标准：假高粱检疫鉴定方法SN/T 1362-2011

检测项：地中海实蝇检测样品：禽类血液标准：植物检疫地中海实蝇检疫鉴定方法GB/T18084-2000

检测项：双钩异翅长蠹检测样品：植物及其产品标准：双钩异翅长蠹检疫鉴定方法 SN/T 1821-2006

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广州出入境检验检疫局综合技术服务中心新沙实验室

检测项：假高粱检测样品：粮谷类/植物产品标准：假高梁检疫鉴定方法 SN/T 1362-2011

检测项：毒麦检测样品：粮谷类/植物产品标准：植物检疫毒麦检疫鉴定方法 SN/T 1154-2002

检测项：小麦印度腥黑穗病菌检测样品：粮谷类/植物产品标准：小麦印度腥黑穗病菌检疫鉴定方法 SN/T 1127-2002

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无锡尚德太阳能电力有限公司光伏产品检验实验室

检测项：低辐照度下的性能测试检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：IEC 61730-2 2004光伏（PV）组件安全性鉴定　第二部分：试验要求

检测项：引出端强度测试检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：IEC 61730-2 2004光伏（PV）组件安全性鉴定　第二部分：试验要求

检测项：NOCT测试检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：IEC 61215-2005《地面用晶体硅光伏组件－设计鉴定和定型》

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中国铁道科学研究院金属及化学研究所

检测项：HBr分析检测样品：橡胶、塑料及复合材料等相关制品标准：材料燃烧时产生毒性气体的试验方法 ATS 1000.001-1988 材料高温分解气体毒性分析 NF X70-100-1-2006 烟雾浓度毒性测试 DIN EN ISO 5659-2-2007

检测项：HCL分析检测样品：橡胶、塑料及复合材料等相关制品标准：材料燃烧时产生毒性气体的试验方法 ATS 1000.001-1988 材料高温分解气体毒性分析 NF X70-100-1-2006 烟雾浓度毒性测试 DIN EN ISO 5659-2-2007

检测项：HCN分析检测样品：橡胶、塑料及复合材料等相关制品标准：材料燃烧时产生毒性气体的试验方法 ATS 1000.001-1988 材料高温分解气体毒性分析 NF X70-100-1-2006 烟雾浓度毒性测试 DIN EN ISO 5659-2-2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：汞检测样品：电子电气产品、塑料制品中的有毒有害物质标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物中铬、溴、镉、汞铅的测试方法:ASTM F 2617-2008e1;

检测项：镉检测样品：电子电气产品、塑料制品中的有毒有害物质标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物中铬、溴、镉、汞铅的测试方法:ASTM F 2617-2008e1;

检测项：铬检测样品：电子电气产品、塑料制品中的有毒有害物质标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物中铬、溴、镉、汞铅的测试方法:ASTM F 2617-2008e1;

机构所在地：浙江省金华市更多相关信息>>

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山东省分析测试中心

检测项：加热实验检测样品：粮食、油料标准：粮油检验植物油脂加热试验GB/T 5531-2008

检测项：加热实验检测样品：粮食、油料标准：粮油检验植物油脂加热试验GB/T 5531-2008

检测项：气味、口味检测样品：粮食、油料标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定GB/T 5492-2008

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》2005 第一阶段试验（3）

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》2005 第一阶段试验（2）

检测项：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验检测样品：化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》2005 第二阶段试验（4）

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：皮肤光毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分毒理学试验方法（七）

检测项：慢性毒性/致癌性结合试验检测样品：保健用品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分毒理学试验方法（十七）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品及保健食品标准：急性毒性试验 GB 15193.3-2003

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：急性毒性试验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）毒理学检验方法一

检测项：急性毒性试验检测样品：食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法 GB15193.3—2003

检测项：急性经口毒性试验检测样品：水及涉水产品标准：卫生部《生活饮用水卫生规范》（2001）附件2附录C，附件3附录B

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：种类鉴定检测样品：羽绒羽毛标准：国际羽绒羽毛局IDFB测试规则-2010（03）

检测项：种类鉴定检测样品：羽绒羽毛标准：国际羽绒羽毛局IDFB测试规则-2010（12）

检测项：二氯甲烷可溶性物质检测样品：纺织品标准：纤维分析：定性 AATCC TM 20－2011

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金标免疫层析分析仪

简介

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增城出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

广州出入境检验检疫局综合技术服务中心新沙实验室

无锡尚德太阳能电力有限公司光伏产品检验实验室

中国铁道科学研究院金属及化学研究所

金华出入境检验检疫局技术中心

山东省分析测试中心

山东省青岛市疾病预防控制中心

吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

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