免疫毒性试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：家用和类似用途电器风扇标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：风扇的特殊要求 GB 4706.27-2008

检测项：部分项目检测样品：*家用和类似用途电器风扇标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：风扇的特殊要求 GB 4706.27-2008

检测项：*部分项目检测样品：蓄电池专用充电器标准：家用和类似用途的电器安全电池充电器的特殊要求 GB 4706.18-2005 家用机类似用途电器的安全第一部分通用要求 GB 4706.1-2005

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：毒性检测样品：儿童三轮车标准：儿童自行车—安全要求和试验方法 EN 14765:2005+A1:2008 条款4.2

检测项：电性能检测样品：玩具标准：电玩具的安全 GB 19865-2005

检测项：盐雾试验检测样品：自行车零件标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

机构所在地：浙江省慈溪市更多相关信息>>

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扬州市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：电动牙刷标准：口腔医学—电动牙刷—一般要求和试验方法 ISO20127：2005（E）

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005 家用与类似用途电器-安全-第1部分：一般要求 IEC 60335-1:2004

检测项：部分项目检测样品：口腔卫生器具标准：家用和类似用途电器的安全口腔卫生器具的特殊要求 GB 4706.59-2008 家用与类似用途电器-安全-第2部分：口腔清洁器具特殊要求 IEC 60335-2-52：2002

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：电子玩具标准：欧洲电子玩具安全标准 EN62115:2005/A2:2011

检测项：32.辐射，毒性和类似危险检测样品：鱼缸加热器, 鱼缸泵标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：水族箱和花园池塘用电器的特殊要求 GB4706.67-2008 IEC 60335-2-55:2002 + A1:2008 EN60335-2-55:2003 + A1:2008

检测项：部分项目检测样品：灯具控制器标准：灯控制器总要求和试验 GB19510.1-2009 IEC61347-1:2007+A1:2010 EN61347-1:2008+A1:2011

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：电熨斗标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：部分参数检测样品：电熨斗标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：电熨斗的特殊要求 GB 4706.2-2007

检测项：部分参数检测样品：快热式热水器标准：家用和类似用途电器的安全快热式热水器的特殊要求 GB 4706.11-2008

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

检测项：*部分参数检测样品：家用和类似用途电器标准：GB4706.1-2005家用和类似用途电器的安全第一部分通用要求

检测项：*部分参数检测样品：电熨斗标准：GB4706.2-2007家用和类似电器的安全电熨斗的特殊要求

检测项：*部分参数检测样品：剃须刀、电推剪及类似器具标准：GB4706.9-2008 家用和类似电器的安全剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：表面检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009

检测项：表面检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009(E)

检测项：细胞毒性试验检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择ISO 10993-4:2002/Amd 1:2006

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邢台出入境检验检疫局自行车检测中心

检测项：部分参数检测样品：自行车钢球标准：儿童自行车-安全要求和试验方法EN14765-2005+A1-2008

检测项：飞轮硬度试验检测样品：自行车飞轮标准：自行车飞轮QB/T1887-1993

检测项：飞轮强度试验检测样品：自行车链轮和曲柄标准：自行车链轮和曲柄 QB/T1885-1993

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公安部沈阳消防研究所消防电子质检中心

检测项：阻燃电缆检测样品：公共场所阻燃制品及组件标准：GA306.1-2007《阻燃及耐火电缆:塑料绝缘阻燃及耐火电缆分级和要求第1部分:阻燃电缆》

检测项：产烟毒性危险分级检测样品：公共场所阻燃制品及组件标准：GB/T20285-2006 《材料产烟毒性危险分级》

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.1-2008《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温》 IEC60068-2-1:2007《环境试验第2部分:试验试验A:低温》

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：部分参数检测样品：铁路数字信号电缆标准：铁路数字信号电缆第4部分：综合护套铁路数字信号电缆 TB/T3100.4-2004

检测项：部分参数检测样品：船体防污防锈漆体系标准：船体防污防锈漆体系GB/T6822-2007

检测项：部分参数检测样品：铁路数字信号电缆标准：铁路数字信号电缆第5部分：内屏蔽铁路数字信号电缆 TB/T3100.5-2004

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金标免疫层析分析仪

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

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深圳华通威国际检验有限公司

广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

先健科技（深圳）有限公司研发实验室

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