免疫毒性试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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浙江绍兴苏泊尔生活电器有限公司检测中心

检测项：辐射、毒性和类似危险检测样品：标准：

检测项：辐射、毒性和类似危险检测样品：液体加热器标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.19-2008家用和类似用途电器安全液体加热器的特殊要求

检测项：辐射、毒性和类似危险检测样品：厨房机械标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.30-2008 家用和类似用途电器安全厨房机械的特殊要求

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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西安市疾病预防控制中心

检测项：甲肝IgM抗体检测样品：生物材料标准：甲型病毒性肝炎诊断标准 WS 298-2008 附录A甲型病毒性肝炎抗体的测定

检测项：乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝表面抗体(HBsAb)、乙肝e 抗原(HBeAg)、乙肝e 抗体(HBeAb)、乙肝核心杭体(HBcAb) 检测样品：生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008 附录A血清学检测方法

检测项：掺碱试验检测样品：食品标准：乳与乳制品卫生标准的分析方法GB/T5009.46-2003（4.4）

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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厦门国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：乙型病毒性肝炎检测样品：血清标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程SN/T1319-2003

检测项：丙型病毒性肝炎检测样品：血清标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程SN/T1319-2003

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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象山县疾病预防控制中心

检测项：戊型病毒性肝炎抗体检测样品：血清抗体标准：戊型病毒性肝炎诊断标准 WS 301-2008附录A.2

检测项：甲型肝炎病毒IgM抗体检测样品：血清抗体标准：甲型病毒性肝炎诊断标准 WS 298-2008附录A2.3

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清抗体标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A1.1

机构所在地：更多相关信息>>

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：急性毒性检测样品：化学品标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范急性毒性

检测项：生殖毒性检测样品：化学品标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范生殖毒性

检测项：特异性靶器官系统毒性一次接触检测样品：化学品标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范特异性靶器官系统毒性一次接触 GB 20599-2006

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：甲型病毒性肝炎抗体检测样品：疾病控制类样品标准：甲型病毒性肝炎诊断标准 WS298-2008

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：疾病控制类样品标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS213-2008

检测项：HBsAg 检测样品：疾病控制类样品标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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徐州市环境监测中心站

检测项：发光细菌急性毒性检测样品：水和废水标准：水质急性毒性的测定发光细菌法GB/T15441-1995

检测项：发光细菌急性毒性检测样品：水和废水标准：水质急性毒性的测定发光细菌法GB/T15441-1995

检测项：铅检测样品：土壤、底质、固体物质标准：危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别 GB 5085.3-2007 附录D

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扬州市环境监测中心站

检测项：急性毒性检测样品：空气和废气(含大气降水）标准：水质急性毒性的测定发光细菌法 GB/T 15441-1995

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广西壮族自治区产品质量监督检验研究院

检测项：产烟毒性检测样品：材料标准：《材料产烟毒性危险分级》 GB/T 20285-2006

检测项：阻燃性能(烟气毒性) 检测样品：阻燃电缆标准：《阻燃及耐火电缆塑料绝缘阻燃及耐火电缆分级和要求第1部分：阻燃电缆》GA 306.1-2007 《材料产烟毒性危险分级》GB/T 20285-2006

检测项：博士试验检测样品：石化产品标准：《芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法(博士试验法)》SH/T 0174-1992

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大连市环境监测中心

检测项：急性毒性检测样品：生物标准：水质急性毒性的测定发光细菌法 GB/T15441-1995

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