免疫毒性试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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浙江绍兴苏泊尔生活电器有限公司检测中心

检测项：辐射、毒性和类似危险检测样品：标准：

检测项：辐射、毒性和类似危险检测样品：液体加热器标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.19-2008家用和类似用途电器安全液体加热器的特殊要求

检测项：辐射、毒性和类似危险检测样品：厨房机械标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.30-2008 家用和类似用途电器安全厨房机械的特殊要求

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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国家粮食储备局武汉科学研究设计院中心实验室

检测项：免疫球蛋白IgG* 检测样品：饲料标准：饲料中免疫球蛋白IgG的测定高效液相色谱法 GB/T 21033-2007

检测项：喹乙醇* 检测样品：饲料标准：饲料中黄曲霉毒素B1的测定酶联免疫吸附法 GB/T 17480-2008

检测项：玉米赤霉烯酮* 检测样品：饲料标准：饲料中玉米赤霉烯酮的测定 GB/T 19540-2004

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所饲料质量安全研究室

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：饲料标准：饲料中免疫球蛋白IgG的测定高效液相色谱法 GB/T 21033-2007

检测项：莱克多巴胺检测样品：饲料标准：饲料中盐酸克仑特罗的测定酶联免疫吸附法 NY/T 1460-2007

检测项：ELISA试剂盒快速测定检测样品：饲料标准：酶联免疫吸附检测方法通则 BP 034-2002

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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厦门市药品检验所

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：食品/保健食品标准：GB/T5009.194－2003保健食品中免疫球蛋白IgG的测定；

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：食品/保健食品标准：GB/T5009.194－2003保健食品中免疫球蛋白IgG的测定；

检测项：免疫斑点检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅷ B

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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黑龙江省乳品工业技术开发中心

检测项：免疫球蛋白 IgG* 检测样品：食品* 标准：保健食品中免疫球蛋白IgG的测定GB/T 5009.194-2003

检测项：N-亚硝胺类* 检测样品：食品* 标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法GB/T 18979-2003

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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韶关市职业病防治院(韶关市职业卫生检测中心)

检测项：放射免疫分析试剂α、β、γ射线检测样品：标准：生产和使用放射免疫分析试剂(盒)卫生防护标准 GBZ136-2002

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中国测试技术研究院

检测项：全部参数检测样品：γ放射免疫计数器标准：GB/T 10255-1996 γ放射免疫计数器

检测项：全部参数检测样品：γ放射免疫计数器标准：GB/T 10255-1996 γ放射免疫计数器

检测项：六价铬检测样品：环境构成中的残留物标准：HJ/T300-2007固体废物浸出毒性浸出方法醋酸缓冲溶液法;GB7467-87水质六价铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法;GB/T15555.7-1995固体废物六价铬的测定硫酸亚铁铵滴定法

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广东省食品质量监督检验站

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：保健食品标准：保健食品中免疫球蛋白IgG的测定 GB/T 5009.194-2003

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：饲料标准：饲料中免疫球蛋白IgG的测定高效液相色谱法 GB/T 21033-2007

检测项：脱氧雪腐镰刀菌烯醇检测样品：食品标准：食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T 23503-2009

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菏泽市中心血站

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体(1+2)型检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006年）第五篇第五章第五节，一、

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福建省产品质量检验研究院

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：植物性食品标准：保健食品中免疫球蛋白IgG的测定GB/T5009.194-2003

检测项：产烟毒性检测样品：标准：

检测项：赭曲霉毒素A 检测样品：食品标准：食品中赭曲霉毒素A的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法GB/T23502-2009

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金标免疫层析分析仪

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黑龙江省乳品工业技术开发中心

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