免疫毒性试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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长春市食品药品检验所

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ C/ 一部附录ⅩⅢ E

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ Z

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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神威药业集团有限公司质检中心

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ C/一部附录ⅩⅢ E

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版第二增补本二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别试验）

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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鹤山利奥计量检测服务有限公司

检测项：铅,镉,汞,铬,六价铬检测样品：包装材料标准：美国公示法案包装中的毒性物质, (TPCH, Coneg)

检测项：抗磨性检测样品：油墨标准：用苏瑟兰德摩擦试验机对印刷材料抗磨性的试验方法 ASTM D5264-98(2011)

检测项：压力、固定位移振动、跌落试验检测样品：运输包装标准：非仿真整体性能试验程序（不大于68kg的单一包装产品）,ISTA 1A(2001)

机构所在地：广东省鹤山市更多相关信息>>

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上海纺织节能环保中心

检测项：铍检测样品：土壤、固体废物标准：等离子体发射光谱法危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别GB5085.3-2007附录E

检测项：镉检测样品：土壤、固体废物标准：等离子体发射光谱法危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别GB5085.3-2007附录A

检测项：铬检测样品：土壤、固体废物标准：等离子体发射光谱法危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别GB5085.3-2007附录A

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：梅毒抗体确认检测样品：全血标准：丙型病毒性肝炎诊断标准WS 213-2008

检测项：梅毒抗体确认检测样品：血清标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS 213-2008

检测项：乙肝表面抗原检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008

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凭祥出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：乙肝表面抗原(HBsAg) 检测样品：卫生检疫标准：WS299-2008 乙型病毒性肝炎诊断标准附录A.1.1

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测检测样品：卫生检疫标准：WS213-2008 丙型病毒性肝炎诊断标准附录A

检测项：乙肝表面抗原(HBsAg) 检测样品：植物及植物产品标准：WS299-2008 乙型病毒性肝炎诊断标准附录A.1.1

机构所在地：广西壮族自治区凭祥市更多相关信息>>

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东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：全血标准：丙型病毒性肝炎诊断标准附录A WS 213-2008

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：全血标准：丙型病毒性肝炎诊断标准附录A WS 213-2008

检测项：氯霉素检测样品：桂皮标准：SN/T 1604-2005 进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具标准：玩具安全-第三部分：可迁移毒性元素测试 ISO 8124-3:2010 (E)

检测项：毒性检测样品：玩具标准：美国玩具安全标准 ASTM F963-11 条款 4.3.5总铅和可溶性元素，4.3.8 DEHP，4.20.1亚硝胺

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ka:盐雾试验方法 IEC 60068-2-11-1981

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汕头博飞检测技术有限公司

检测项：电性能检测样品：玩具标准：电玩具安全 GB 19865-2005

检测项：电性能检测样品：玩具标准：电玩具安全 EN 62115:2005+A2:2011

检测项：电性能检测样品：玩具标准：电玩具安全 GB 19865-2005

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东莞市安瑞环保科技有限公司

检测项：总铅检测样品：玩具及儿童产品标准：AS/NZS ISO 8124-3:2012 澳洲/新西兰玩具安全标准第三部分：毒性要求

检测项：特定元素的迁移(铅、锑、铬、汞、砷、钡、硒、镉) 检测样品：玩具及儿童产品标准：AS/NZS ISO 8124-3:2012 澳洲/新西兰玩具安全标准第三部分：毒性要求

检测项：pH值检测样品：电子电器产品(聚合物、金属、电子元器件）中有害物质标准：ISO 4045:2008 皮革化学试验pH值的测定

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东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

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