免疫电泳试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：鉴别试验（免疫电泳法）检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅷ D

检测项：鉴别试验（免疫电泳法）检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅷ D

检测项：溶血试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光过敏反应）研究技术指导原则》（2005）豚鼠最大化试验(GPMT)和Buehler试验(BT)

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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广州市药品检验所

检测项：免疫电泳检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

检测项：免疫电泳检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录VIIID

检测项：免疫电泳检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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厦门市药品检验所

检测项：免疫电泳检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅷ D

检测项：免疫电泳检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅷ D

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ Z

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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江苏省食品药品检验院

检测项：免疫电泳检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录 VIII D

检测项：致畸试验检测样品：保健食品标准：致畸试验 GB 15193.14-2003

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》 2007年第二部分毒理学试验方法(十)

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：免疫电泳检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部（附录ⅧD）

检测项：致畸试验检测样品：食品标准：致畸试验GB15193.14-2003

检测项：急性毒性试验检测样品：食品标准：急性毒性试验GB15193.3-2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海市食品药品检验所

检测项：免疫电泳法检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅷ D

检测项：可见异物检测样品：药品标准：日本药典X VI版一般试验法6.06

检测项：熔点检测样品：药品标准：日本药典X VI版一般试验法2.57

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：水貂阿留申病检测样品：水貂标准：水貂阿留申病对流免疫电泳操作规程 SN/T 1314-2003

检测项：维氏硬度试验检测样品：钢丝绳标准：金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009

检测项：冷弯试验检测样品：金属材料标准：金属材料弯曲试验方法GB/T 232-2010

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：阿留申病检测样品：动物检疫标准：SN/T 1314-2003水貂阿留申病对流免疫电泳操作规程

检测项：阿留申病检测样品：动物检疫标准：SN/T 1314-2003水貂阿留申病对流免疫电泳操作规程

检测项：剥离试验检测样品：非金属材料标准：塑料片材的试验：粘附力试验 DIN 53357-1982

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：水貂阿留申病抗体检测样品：水貂标准：水貂阿留申病对流免疫电泳操作规程 SN/T 1314-2003

检测项：铁含量检测样品：工业碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T210.2-2004

检测项：水分检测样品：工业碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第二部分:工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2-2004

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：水貂阿留申病检测样品：动物及其产品标准：水貂阿留申病对流免疫电泳操作规程 SN/T 1314-2003

检测项：博士试验检测样品：石油产品标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法） SH/T 0174-1992

检测项：硫醇定性试验检测样品：石油及石油产品标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法） SH/T 0174-1992

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