免疫规划微生物检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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安徽省核工业勘查技术总院理化分析测试中心

检测项：薄片鉴定检测样品：水质标准：DZ/T0130.9-2006地质矿产实验室测试质量管理规范.岩石矿物样品鉴定

检测项：重砂鉴定检测样品：水质标准：DZ/T0130.9-2006地质矿产实验室测试质量管理规范.岩石矿物样品鉴定

检测项：薄片鉴定检测样品：水质标准：DZ/T0130.9-2006地质矿产实验室测试质量管理规范.岩石矿物样品鉴定

机构所在地：安徽省芜湖市更多相关信息>>

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：小鹅瘟抗体检测样品：鱼粉标准：小鹅瘟病毒分离和琼脂免疫扩散试验方法 SN/T 1467-2004

检测项：鸡毒支原体抗体检测样品：家禽标准：SPF鸡微生物学监测第4部分：SPF鸡血清平板凝集试验 GB/T 17999.4-2008

检测项：鸡白痢抗体检测样品：家禽标准：SPF鸡微生物学监测第4部分：SPF鸡血清平板凝集试验 GB/T 17999.4-2008

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

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浙江出入境检验检疫局羽毛绒检测实验室

检测项：种类鉴定检测样品：羽绒羽毛标准：羽绒羽毛试验的取样方法 EN 1883:1998/5.1

检测项：种类鉴定检测样品：羽绒羽毛标准：水洗羽毛羽绒试验方法FZ/T 80001-2002/4.4.3 4.5.2

检测项：部分参数检测样品：羽绒服装标准：羽绒服装GB/T14272-2011

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：细菌L型检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作手册》（2006年）第3版第六篇临床微生物学检验第三章临床微生物的常规鉴定第三十一节

检测项：肺炎克雷伯菌检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作手册》（2006年）第3版第六篇临床微生物学检验第三章临床微生物的常规鉴定第十一节

检测项：不动杆菌属检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作手册》（2006年）第3版第六篇临床微生物学检验第三章临床微生物的常规鉴定第十四节

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：枯草芽孢杆菌检测样品：工业微生物标准：枯草芽孢杆菌检测鉴定方法 SN/T 2728-2010

检测项：口蹄疫检测样品：动物及动物产品标准：口蹄疫诊断技术 GB/T 18935-2003

检测项：肉眼可见物检测样品：生活饮用水、淡水、海水标准：海洋监测规范第4部分：海水分析 GB 17378.4-2007

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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核工业二0八大队分析测试中心

检测项：岩矿鉴定、制片及人工重砂分离鉴定检测样品：岩矿鉴定标准：地质矿产实验室测试质量管理规范DZ/T0130.9-2006

检测项：岩矿鉴定、制片及人工重砂分离鉴定检测样品：岩矿鉴定标准：地质矿产实验室测试质量管理规范第9部分：岩石矿物样品鉴定 DZ/T0130.9-2006

检测项：颗粒分析检测样品：岩石与矿物标准：地质矿产实验室测试质量管理规范第11部分：岩土物理力学性质试验DZ/T0130.11-2006

机构所在地：内蒙古自治区包头市更多相关信息>>

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：化学发光免疫分析试剂(盒) 标准：ROS-男性生殖健康氧化应激检测试剂盒(化学发光免疫分析法) YZB/浙S012-2010

检测项：全部项目检测样品：化学发光免疫分析试剂(盒) 标准：ROS-男性生殖健康氧化应激检测试剂盒(化学发光免疫分析法) YZB/浙S012-2010

检测项：全部项目检测样品：酶联免疫吸附分析试剂(盒) 标准：血清胰岛素抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) YZB/浙S027-2010

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：铅检测样品：饰品标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物质化铬、溴、镉、汞、铅的测试方法ASTM F2617-08

检测项：镉检测样品：饰品标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物质化铬、溴、镉、汞、铅的测试方法ASTM F2617-2008

检测项：镉检测样品：饰品标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物质化铬、溴、镉、汞、铅的测试方法ASTM F2617-2008

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中国包装科研测试中心

检测项：沙门氏菌检测样品：食品包装纸（参数）标准：《食品包装用原纸卫生标准的分析方法》 GB/T 5009.78-2003 《食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验》 GB 4789.4-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：包装产品标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：大肠菌群检测样品：包装产品标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003 食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.3-2010

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肇庆出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：GB 4789.4-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验

检测项：红火蚁检测样品：标准：GB/T 20477-2006 红火蚁检疫鉴定方法

检测项：红火蚁检测样品：标准：GB/T 20477-2006 红火蚁检疫鉴定方法

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金标免疫层析分析仪

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安徽省核工业勘查技术总院理化分析测试中心

汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

浙江出入境检验检疫局羽毛绒检测实验室

吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

核工业二0八大队分析测试中心

浙江省医疗器械检验院

义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

中国包装科研测试中心

肇庆出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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