全自动化学发光免疫分析仪检测实验

全自动化学发光测定仪

简介

全自动化学发光测定仪

简介

化学发光免疫分析仪器产品描述：通常由加样模块、反应模块、光学检测模块（光电倍增管）、数据处理模块、温育温控模块和清洗分离模块等中的一种或几种组成。原理一般为将化学发光反应发出的光信号转变为数字信号，由数据处理系统经过计算得出浓度值。

化学发光免疫分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

化学发光免疫分析仪器品名举例：全自动化学发光免疫分析仪、全自动电化学发光免疫分析仪、全自动化学发光测定仪、化学发光免疫分析仪

化学发光免疫分析仪器管理类别：Ⅱ

化学发光免疫分析仪器修改指导原则：
1、全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则
2、半自动化学发光免疫分析仪注册技术审查指导原则

化学发光免疫分析仪器相关标准：
1、YY/T 1582-2018 胶体金免疫层析分析仪
2、YY/T 1533-2017 全自动时间分辨荧光免疫分析仪
3、YY/T 1529-2017 酶联免疫分析仪

化学发光免疫分析仪器相关检测项目：
1 . 测光值稳定性《半自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1174-2010》
2 . 线性范围《半自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1174-2010》
3 . 孔间干扰《半自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1174-2010》
4 . 最低响应值《半自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1174-2010》
5 . 外观《半自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1174-2010》
6 . 加样正确度与重复性《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
7 . 反应区温度控制的正确度和波动度《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
8 . 光检测装置部分《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
9 . 携带污染《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
10 . 临床项目的批内精密度《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
11 . 分析仪主要功能《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
12 . 外观《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
13 . 环境试验要求《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
14 . 安全要求《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
15 . 电磁兼容性要求《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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厦门市药品检验所

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：食品/保健食品标准：GB/T5009.194－2003保健食品中免疫球蛋白IgG的测定；

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：食品/保健食品标准：GB/T5009.194－2003保健食品中免疫球蛋白IgG的测定；

检测项：免疫斑点检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅷ B

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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黑龙江省乳品工业技术开发中心

检测项：免疫球蛋白 IgG* 检测样品：食品* 标准：保健食品中免疫球蛋白IgG的测定GB/T 5009.194-2003

检测项：N-亚硝胺类* 检测样品：食品* 标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法GB/T 18979-2003

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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韶关市职业病防治院(韶关市职业卫生检测中心)

检测项：放射免疫分析试剂α、β、γ射线检测样品：标准：生产和使用放射免疫分析试剂(盒)卫生防护标准 GBZ136-2002

机构所在地：广东省韶关市更多相关信息>>

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：保健食品标准：保健食品中免疫球蛋白IgG的测定GB/T5009.194－2003

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：保健食品标准：保健食品中免疫球蛋白IgG的测定GB/T5009.194－2003

检测项：免疫双扩散试验检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：增强免疫功能检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版) 增强免疫功能检验方法第22-32页

检测项：过敏性、光敏性实验检测样品：医疗器械标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光敏性反应）研究的技术指导原则》2005 p11-20

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：麻疹减毒活疫苗效价检测样品：免疫规划微生物检测标准：《计划免疫技术管理规程》（卫生部，1998年版）附录四

检测项：脊灰中和抗体检测样品：免疫规划微生物检测标准：《计划免疫技术管理规程》（卫生部，1998年版）附录四

检测项：脊灰糖丸疫苗效价检测样品：免疫规划微生物检测标准：《计划免疫技术管理规程》（卫生部，1998年版）附录四

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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广东省食品质量监督检验站

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：保健食品标准：保健食品中免疫球蛋白IgG的测定 GB/T 5009.194-2003

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：饲料标准：饲料中免疫球蛋白IgG的测定高效液相色谱法 GB/T 21033-2007

检测项：脱氧雪腐镰刀菌烯醇检测样品：食品标准：食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T 23503-2009

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：猴免疫缺陷病毒（SIV）检测样品：实验动物环境（普通环境/ 屏障环境/ 隔离环境）标准：实验动物猴免疫缺陷病毒检测方法GB/T 14926.62-2001

检测项：猴免疫缺陷病毒（SIV）检测样品：实验动物病毒标准：实验动物猴免疫缺陷病毒检测方法GB/T 14926.62-2001

检测项：免疫原性试验检测样品：药品标准：《中药、天然药物局部刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局2005.3。

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菏泽市中心血站

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体(1+2)型检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006年）第五篇第五章第五节，一、

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006年）第五篇第五章第三节，一、

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006年）第五篇第五章第十八节，二、

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福建省产品质量检验研究院

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：植物性食品标准：保健食品中免疫球蛋白IgG的测定GB/T5009.194-2003

检测项：赭曲霉毒素A 检测样品：食品标准：食品中赭曲霉毒素A的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法GB/T23502-2009

检测项：西地那非检测样品：植物性食品标准：保健食品中免疫球蛋白IgG的测定GB/T5009.194-2003

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