全自动生化分析仪检测实验

生化分析仪器

简介

全自动生化分析仪，半自动生化分析仪，干式生化分析仪，全自动干式生化分析仪，生化分析仪

生化分析仪器

简介

生化分析仪器产品描述：通常由样品器、取样装置、反应池或反应管道、保温器、检测器、微处理器等中的一种或几种组成。原理一般为分光光度法、浊度比色法、离子选择性电极法、荧光法、反射光度法、差示电位法等。

生化分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

生化分析仪器品名举例：全自动生化分析仪、半自动生化分析仪、干式生化分析仪、全自动干式生化分析仪、新生儿总胆红素测定仪、生化分析仪、氧自由基生化分析仪、肌酐分析仪、胆红素分析仪、尿微量白蛋白分析仪、血红蛋白干化学分析仪、血红蛋白分析仪

生化分析仪器管理类别：Ⅱ

生化分析仪器相关指导原则：
1、生化分析仪注册技术审查指导原则

生化分析仪器相关标准：
1、YY/T 0014-2005 半自动生化分析仪
2、YY/T 0654-2017 全自动生化分析仪
3、YY/T 0655-2008 干式化学分析仪

生化分析仪器相关检测项目：
1 . 杂散光《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
2 . 吸光度线性范围《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
3 . 吸光度准确度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
4 . 吸光度的稳定性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
5 . 吸光度的重复性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
6 . 温度准确度与波动度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
7 . 样品携带污染率《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
8 . 加样准确度与重复性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
9 . 临床项目的批内精密度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
10 . 外观要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
11 . 环境试验要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
12 . 安全要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
13 . 电磁兼容要求《电磁兼容要求： YY/T0654-2017》
14 . 波长准确度与重复性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
15 . 杂光《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
16 . 吸光度线性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
17 . 分析仪的重复性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
18 . 分析仪《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
19 . 温度的准确性与波动《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
20 . 交叉污染率《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
21 . 临床项目的批内精密度《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
22 . 分析仪基本功能《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
23 . 外观《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
24 . 安全要求《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
25 . 环境试验要求《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
26 . 标志、标签、说明书《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
27 . 包装、运输和贮存《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
28 . 性状《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
29 . 装量《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
30 . 可接受区间/值《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
31 . 瓶间均匀性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
32 . 稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
33 . 首次开封后稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
34 . 复溶/复融稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
35 . 效期稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市嘉定区疾病预防控制中心

检测项：一氧化碳检测样品：工作场所标准：工作场所空气中无机含碳化合物的测定方法GBZ/T 160.28—2004

检测项：一氧化碳检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定无机含碳化合物GBZ/T160.28-2004

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汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

检测项：γ射线剂量率检测样品：电离辐射防护标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ 115-2002

检测项：X射线剂量率检测样品：电离辐射防护标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ 115-2002

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上海市工业微生物研究所检测中心

检测项：长霉等级检测样品：机载设备（材料及相关制品）标准：分析仪器环境试验方法 GB/T 11606-2007

检测项：长霉等级检测样品：机载设备（材料及相关制品）标准：分析仪器环境试验方法 GB/T 11606-2007

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广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

检测项：γ射线漏射线检测检测样品：标准：X射线衍射仪和荧光分析仪防护标准GBZ 115—2002

检测项：X射线防护检测检测样品：放射卫生防护标准：X射线衍射仪和荧光分析仪防护监测GBZ115-2002

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：一氧化碳检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定无机含碳化合物 GBZ/T 160.28-2004不分光红外线气体分析仪法

检测项：二氧化碳检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定无机含碳化合物 GBZ/T 160.28-2004不分光红外线气体分析仪法

检测项：一氧化碳检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定无机含碳化合物 GBZ/T 160.28-2004不分光红外线气体分析仪法

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中国科学院上海有机化学研究所分析测试中心

检测项：元素分析检测样品：有机化合物标准：元素分析仪方法通则 JY/T 017-1996

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：管电压指示的偏离检测样品：医用诊断X射线机及场所标准：《X线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准》 GBZ115-2002 10.3

检测项：管电压指示的偏离检测样品：医用诊断X射线机及场所标准：《X线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准》 GBZ115-2002 10.3

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安徽国际旅行卫生保健中心传染病检测实验室

检测项：红细胞检测样品：全血标准：第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第一章，第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：血小板检测样品：全血标准：第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第一章，第十二节：血细胞自动分析仪

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北京理工大学阻燃材料检测中心

检测项：碳、氢、氧、氮、硫检测样品：塑料及有关制品标准：元素分析仪方法通则 JY/T 017-1996

检测项：碳、氢、氮检测样品：塑料及有关制品标准：石油产品及润滑剂中碳、氢、氮测定法(元素分析仪法) SH/T 0656-1998

检测项：碳、氢、氮、硫检测样品：塑料及有关制品标准：有机化学品中碳、氢、氮、硫含量的元素分析仪测定方法 SN/T 3005-2011

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：含密封源仪表放射卫生防护检测检测样品：放射卫生防护标准：《X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准》GBZ115-2002

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