全身主动过敏试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河南省食品药品检验所

检测项：急性全身毒性试验检测样品：药品包装材料标准：急性全身毒性检查法（试行）YBB00042003

检测项：直肠刺激试验检测样品：药品标准：化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则中药新药研究的技术要求

检测项：眼刺激试验检测样品：药品标准：化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则中药新药研究的技术要求

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：絮用纤维制品标准：絮用纤维制品通用技术要求 GB 18383-2007

检测项：部分参数检测样品：漏电自动开关标准：剩余电流动作保护电器的一般要求 GB/Z 6829-2008

检测项：部分参数检测样品：空气幕标准：空气幕 JB/T 9067-1999

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：被、被套标准：《被、被套》 GB/T 22796-2009

检测项：部分参数检测样品：絮用纤维制品通用技术要求标准：《絮用纤维制品通用技术要求》 GB 18383-2007

检测项：洛氏硬度试验检测样品：金属材料标准：《金属洛氏硬度试验第1部分:试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）》 GB/T230.1－2009

机构所在地：广东省肇庆市更多相关信息>>

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：刺激性、过敏性和溶血性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理总局关于发布药物安全药理学研究技术指导原则等8项技术指导原则的通告（2014第4号）药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则

检测项：全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分全身毒性试验GB/T16886.11-2011 (等同于ISO 10993-11:2006)

检测项：全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：全项检测样品：液压制动轮缸标准：SAE J 2318-2002 气制动主动缸试验性能

检测项：全项检测样品：液压制动轮缸标准：SAE J 2318-2002 气制动主动缸试验性能

检测项：全部项目检测样品：液压制动轮缸标准：SAE J 2318-2002 气制动主动缸试验性能

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：急性全身毒性检测样品：药品包装材料标准：YBB00042003急性全身毒性检查法 GB/T14233.2-2005、医用输液输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T16886.11-2011 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

检测项：急性全身毒性检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法； GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16886.11-2011医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验 GB/T16886.

检测项：过敏反应检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ K/一部附录ⅩⅢG

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：短期全身毒性试验：经口途径检测样品：医疗器械和生物材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径 YY/T 0127.2-2009

检测项：短期全身毒性试验：经口途径检测样品：医疗器械和生物材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性经口全身毒性试验 YY/T 0127.14-2009

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验GB/T 16886.11-1997

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：过敏试验检测样品：生物制品标准：国家食品药品监督管理局标准金葡素注射液WS4-（S－003）－2005Z

检测项：全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验GB/T16886.11-1997 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：过敏反应检测样品：化妆品标准：中国兽药典2010年版附录第158页

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陕西省食品药品检验所

检测项：皮肤过敏试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药物研究技术指导原则（2005年版）

检测项：过敏反应检测样品：药品标准：日本药局方第16版一般试验法4.05

检测项：皮肤过敏试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药物研究技术指导原则（2005年版）

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：皮肤过敏试验检测样品：药品标准：化学药物研究技术指导原则2005年版【H】GPT4-1

检测项：过敏反应检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ K/一部附录ⅩⅢ G 化学药物研究技术指导原则2005年版【H】GPT4-1

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：急性经口毒性试验化妆品卫生规范（2007年版）--毒理学试验方法第二部分- 二

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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