全髋关节假体检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

搜索条件所在地区: 所属类别:

太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：全水分检测样品：煤标准：煤中全水分的测定方法 GB/T 211-2007

检测项：全水分检测样品：煤标准：煤中全水分的测定方法 GB/T 211-2007

检测项：全硫检测样品：乙酸酯类标准：煤中全硫测定红外光谱法 GB/T 25214-2010

机构所在地：江苏省太仓市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
连云港出入境检验检疫局化矿实验室

检测项：全水分检测样品：煤炭标准：煤中全水分的测定方法 GB/T211-2007

检测项：全铁量检测样品：铁矿标准：铁矿石全铁含量的测定三氯化钛还原法 GB/T 6730.5-2007

检测项：全水分检测样品：煤炭标准：硬煤-全水分测定 IS0 589:2008(E)

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国农业科学院农业资源与农业区划研究所土壤肥料测试中心

检测项：全氮检测样品：土壤、土壤环境标准：NY/T 53-1987土壤全氮测定法（半微量开氏法）

检测项：全磷检测样品：土壤、土壤环境标准：NY/T 88-1988土壤全磷测定法

检测项：全磷检测样品：土壤、土壤环境标准：LY/T 1232-1999森林土壤全磷的测定

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院石油产品检验实验室

检测项：全部项目检测样品：全精炼石蜡标准：全精炼石蜡 GB/T 446-2010

检测项：机杂及水检测样品：石油产品标准：全精炼石蜡GB/T 446-2010第4章注半精炼石蜡GB/T 254-2010第4章注

机构所在地：辽宁省抚顺市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湘潭市环境保护监测站

检测项：全盐量检测样品：水和废水（含降水）标准：水质全盐量的测定重量法HJ/T 51-1999

检测项：煤中全硫检测样品：煤标准：煤中全硫的测定方法 GB/T 214-2007

机构所在地：湖南省湘潭市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江阴市环境监测站

检测项：全盐量检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质全盐量的测定重量法HJ/T51-1999

检测项：全盐量检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质全盐量的测定重量法 HJ/T51-1999

机构所在地：江苏省江阴市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江科正石油产品质量检测有限公司

检测项：部分参数检测样品：L-AN全损耗系统用油标准：GB 443-1989 L-AN 全损耗系统用油

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国网新疆电力公司电力科学研究院

检测项：全水分检测样品：煤标准：煤中全水分的测定方法GB/T 211-2007

检测项：全硫检测样品：飞灰和炉渣标准：煤中全硫的测定方法GB/T 214-2007

检测项：风机全压检测样品：电站锅炉风机标准：电站锅炉风机现场性能试验 DL/T469-2004

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
马鞍山市环境监测中心站

检测项：全盐量检测样品：空气和废气（含大气降水）标准：HJ/T 51-1999 水质全盐量的测定重量法

机构所在地：安徽省马鞍山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
本溪钢铁（集团）有限责任公司技术中心理化检测所

检测项：全铁检测样品：矿石与矿物标准：铁矿石全铁含量测定三氯化钛还原重铬酸钾滴定法（常规方法） GB/T 6730.65-2009

检测项：全铁检测样品：矿石与矿物标准：铁矿石全铁含量的测定三氯化钛还原重铬酸钾滴定法（常规方法） GB/T 6730.65-2009

检测项：全硫检测样品：煤和焦煤标准：煤中全硫的测定方法 GB/T 214-2007

机构所在地：辽宁省本溪市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

连云港出入境检验检疫局化矿实验室

中国农业科学院农业资源与农业区划研究所土壤肥料测试中心

中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院石油产品检验实验室

湘潭市环境保护监测站

江阴市环境监测站

浙江科正石油产品质量检测有限公司

国网新疆电力公司电力科学研究院

马鞍山市环境监测中心站

本溪钢铁（集团）有限责任公司技术中心理化检测所

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务