全髋关节假体检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

搜索条件所在地区: 所属类别:

广东省工程技术研究所

检测项：全水分检测样品：标准：煤中全水分的测定方法GB/T211-2007

检测项：全硫检测样品：煤标准：煤中全硫的测定方法GB/T214-2007

检测项：全水分检测样品：硬煤、焦炭标准：煤中全水分的测定方法GB/T211-2007

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广州市环境监测中心站

检测项：全盐量检测样品：水和废水标准：水质全盐量的测定重量法 HJ/T 51-1999

检测项：α、β表面污染检测样品：标准：表面污染测定第1部分：β发射体(Eβmax>0.15MeV)和α发射体 GB/T 14056.1-2008

检测项：全硫量检测样品：燃煤标准：煤中全硫的测定方法库仑滴定法 GB/T 214-2007

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏省环境监测中心

检测项：全盐量检测样品：水和废水标准：水质全盐量的测定重量法 HJ/T51-1999

检测项：全磷(总磷) 检测样品：土壤、底质、固体废物、煤质标准：土壤全磷测定(碱熔-钼锑抗比色法)NY/T 88-1988

检测项：全氮检测样品：土壤、底质、固体废物、煤质标准：土壤全氮测定法(半微量开氏法)NY/T 53-1987

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宁波市环境监测中心

检测项：全水分检测样品：噪声和振动标准：煤中全水份的测定方法 GB/T211-2007

检测项：全硫检测样品：煤质标准：艾士卡法煤中全硫的测定方法 GB/T 214-2007

检测项：全水分检测样品：煤质标准：煤中全水份的测定方法 GB/T 211-2007

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河南心连心化肥有限公司检测中心

检测项：全水分检测样品：标准：煤中全水分的测定方法GB/T211-2007

检测项：全硫检测样品：标准：煤中全硫的测定方法 GB/T214-2007

检测项：灰分检测样品：标准：煤中全硫的测定方法 GB/T214-2007

机构所在地：河南省新乡市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河南济源钢铁（集团）有限公司检测中心

检测项：全水分检测样品：燃料标准：煤中全水分的测定方法GB/T211-2007

检测项：全硫检测样品：金属与合金标准：煤中全硫的测定方法 GB/T214-2007

检测项：全水分检测样品：金属与合金标准：焦碳全硫含量的测定方法 GB/T2286-2008

机构所在地：河南省济源市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
无锡市环境监测中心站

检测项：全盐量检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质全盐量的测定重量法

检测项：α、β表面污染检测样品：标准：表面污染测定第一部分 β发射体（最大β能量大于0.15MeV）和 α发射体 GB/T14056.1-2008

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：全氟辛磺酸盐/全氟辛酸盐检测样品：皮腰带标准：纺织品、皮革中全氟辛烷磺酸盐（PFOS）和全氟辛酸盐(PFOA)的测定液相色谱-串联质谱法 DB33/T 749—2009

检测项：全氟辛磺酸盐/全氟辛酸盐检测样品：纺织品标准：纺织品、皮革中全氟辛烷磺酸盐（PFOS）和全氟辛酸盐(PFOA)的测定液相色谱-串联质谱法 DB33/T 749—2009

检测项：部分参数检测样品：皮腰带标准：皮腰带 QB/T 1618-2006

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：全氟辛烷磺酸和全氟辛酸检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品中全氟辛烷磺酸和全氟辛酸的测定液相色谱-串联质谱法 SN/T 2842-2011

检测项：全氟辛烷磺酸和全氟辛酸检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品含氯苯酚的测定第2部分：气相色谱法 GB/T18414.2-2006

检测项：蜡体检测样品：搪瓷食具容器标准：搪瓷制食具容器卫生标准分析方法 GB/T 5009.63-2003

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：全氟辛烷磺酰基化合物及全氟辛酸铵检测样品：纺织品及服装标准：纺织品、皮革中全氟辛烷磺酸盐（PFOS）和全氟辛酸盐（PFOA）的测定液相色谱-串联质谱法 DB 33/T 749-2009

检测项：全氟辛烷磺酰基化合物及全氟辛酸铵检测样品：拉链标准：纺织品、皮革中全氟辛烷磺酸盐(PFOS)和全氟辛酸盐(PFOA)的测定液相色谱-串联质谱法 DB 33/T 749-2009

检测项：全氟辛烷磺酰基化合物及全氟辛酸铵检测样品：纺织品及服装标准：IKEA specification IOS-MAT-0010, clause 5 纺织材料

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

广东省工程技术研究所

广州市环境监测中心站

江苏省环境监测中心

宁波市环境监测中心

河南心连心化肥有限公司检测中心

河南济源钢铁（集团）有限公司检测中心

无锡市环境监测中心站

浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务