全髋关节假体股骨的球形关节面尺寸检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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福建省纤维检验局

检测项：粒面强度和伸展高度检测样品：皮革与毛皮标准：皮革物理和机械试验粒面强度和伸展高度的测定球形崩裂试验QB/T 2712-2005

检测项：收缩温度检测样品：皮革与毛皮标准：皮革物理和机械试验粒面强度和伸展高度的测定球形崩裂试验ISO 3379:1976

检测项：静电性能检测样品：纺织品和服装参数标准：纺织品静电性能的测定第2部分：电荷面密度GB/T 12703.2-2009

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：粒面强度和伸展高度检测样品：　标准：皮革物理和机械试验粒面强度和伸展高度的测定：球形崩裂试验 QB/T2712-2005

检测项：聚氨酯预聚体中异氰酸酯基含量的测定检测样品：　标准：聚氨酯预聚体中异氰酸酯基含量的测定 HG/T2409-1992

检测项：铝检测样品：　标准：面制食品中铝的测定GB/T5009.182-2003 食品中铝的测定 GB/T23374-2009

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：粒面强度和伸展高度检测样品：毛皮标准：《皮革物理和机械试验粒面强度和伸展高度的测定球形崩裂试验》 QB/T 2712-2005

检测项：粒面强度和伸展高度检测样品：毛皮标准：《皮革物理和机械试验粒面强度和伸展高度的测定球形崩裂试验》 QB/T 2712-2005

检测项：铝检测样品：白酒标准：《面制食品中铝的测定》GB/T5009.182-2003

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张家口市皮革皮毛产品质量检验中心

检测项：粒面强度和伸展高度检测样品：皮革标准：皮革物理和机械试验粒面强度和伸展高度的测定：球形崩裂试验 QB/T2712-2005

检测项：粒面强度和伸展高度检测样品：皮革标准：皮革物理和机械试验粒面强度和伸展高度的测定：球形崩裂试验QB/T2712-2005

检测项：皮革气味的测定检测样品：服装用皮革标准：皮革气味的测定 QB/T2725-2005

机构所在地：河北省张家口市更多相关信息>>

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广东锐科标准技术有限公司

检测项：粒面强度和伸展高度检测样品：皮革和鞋类标准：皮革—物理和机械试验— 粒面强度和伸展高度的测定—球形崩裂试验 QB/T 2712-2005

检测项：鞋带扯断力检测样品：皮革和鞋类标准：皮革—物理和机械试验— 粒面强度和伸展高度的测定—球形崩裂试验 ISO 3379:1976

检测项：粒面强度和伸展高度检测样品：皮革和鞋类标准：皮革—物理和机械试验—撕裂力的测定：双边撕裂 ISO 3377-2:2002

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中纺标（北京）检验认证中心有限公司

检测项：接缝强力检测样品：检测参数标准：皮革物理和机械试验粒面强度和伸展高度的测定球形崩裂试验QB/T 2712-2005 ISO 3379: 1976

检测项：静电性能检测样品：检测参数标准：纺织品静电性能的评定第2部分：电荷面密度GB/T 12703.2-2009

检测项：水洗尺寸变化检测样品：检测参数标准：纺织品测定织物尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记和测量GB/T 8628-2001 ISO 3759-2011

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新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

检测项：耐折牢度检测样品：皮革毛皮标准：皮革物理和机械试验粒面强度和伸展高度的测定：球形崩裂试验 QB/T2712-2005

检测项：耐折牢度检测样品：皮革毛皮标准：皮革物理和机械试验粒面强度和伸展高度的测定：球形崩裂试验 QB/T2712-2005

检测项：干热尺寸变化检测样品：纺织品标准：纺织品.用全氯乙烯干洗后尺寸变化的测定.机械法 ISO 3175-1979

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广东万德检测技术股份有限公司

检测项：皮革崩裂位移、强度测试检测样品：鞋类产品及其相关材料标准：皮革物理和机械试验粒面强度和伸展高度的测定：球形崩裂试验 QB/T 2712-2005

检测项：全盐量检测样品：水和废水标准：水质全盐量的测定重量法 HJ/T 51-1999

检测项：皮革崩裂位移、强度测试检测样品：鞋类产品及其相关材料标准：皮革.粒面扩胀和胀破强度的测定.钢球顶破强力试验 ISO 3379-1976

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佛山市顺德区创科家具材料检测有限公司

检测项：崩裂性能检测样品：聚氯乙烯人造革标准：《皮革物理和机械试验粒面强度和伸展高度的测定：球形崩裂试验》 QB/T 2712-2005

检测项：水洗尺寸变化率检测样品：纺织品标准：纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量 GB/T 8628-2001

检测项：干洗尺寸变化率检测样品：纺织品标准：《纺织品洗涤和干燥后尺寸变化的测定》 GB/T 8630-2002

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：4.5 某些特定玩具的形状、尺寸及强度（不测4.5.8 半球形玩具）

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：4.5 某些特定玩具的形状、尺寸及强度（不测4.5.8 半球形玩具），

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：4.32 带有球形端的某些玩具，

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