全髋关节假体股骨的球形关节面尺寸检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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常州市农畜水产品质量监督检验测试中心（常州市农（渔）业生态环境保护监测站）

检测项：全盐量检测样品：水标准：水质全盐量的测定重量法 HJ/T 51-1999

检测项：全氮检测样品：肥料标准：有机肥料NY 525-2012 5.3

检测项：全磷检测样品：肥料标准：复混肥料中总氮含量测定GB/T 8572-2010

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北京林业大学公共分析测试中心

检测项：全钙检测样品：森林植物与森林枯枝落叶层标准：森林植物与森林枯枝落叶层全硅、铁、铝、钙、镁、钾、钠、磷、硫、锰、铜、锌的测定 LY/T1270-1999

检测项：晶粒尺寸检测样品：植物多晶体标准：纳米材料晶粒尺寸及微观应变的测定 X 射线衍射线宽化法 GB/T 23413-2009 转靶多晶体X射线衍射方法通则 JY/T 009-1996

检测项：有效磷检测样品：森林土壤标准：森林土壤有效磷的测定 LY/T1233-1999

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甘肃省地质矿产勘查开发局第一地质矿产勘查院地质实验测试中心

检测项：全铁检测样品：铁矿石标准：铁矿石全铁含量的测定三氯化钛还原重铬酸钾滴定法GB/T6730.65-2009

检测项：全铁检测样品：钒钛磁铁矿石标准：岩石和矿石分析规程钒钛磁铁矿石分析规程DZG93-07 (三) 三氯化钛还原-无汞盐重铬酸钾滴定法测定全铁量

检测项：硫检测样品：钼钨矿石标准：钨矿石、钼矿石化学分析方法高温燃烧碘量法测定全硫量GB/T14352.9-2010

机构所在地：甘肃省天水市更多相关信息>>

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吉林省有色金属地质勘查局研究所

检测项：全铁检测样品：锰矿石标准：《岩石矿物分析》（第三版）锰及锰矿石分析全铁的测定 DZG 20.01-1991 20.3.10

检测项：全铁检测样品：铁矿石标准：《岩石矿物分析》（第三版）铁及铁矿石分析重铬酸钾容量法 DZG 20.01-1991 19.3.1

检测项：全铁检测样品：铁矿石标准：《岩石矿物分析》（第三版）铁及铁矿石分析磺基水杨酸分光光度法 DZG 20.01-1991 19.3.5

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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苏州热工研究院有限公司检测中心

检测项：落锤试验检测样品：金属材料标准：铁素体钢的无塑性转变温度落锤试验方法 GB/T 6803-2008

检测项：落锤试验检测样品：金属材料标准：铁素体钢的无塑性转变温度落锤试验方法 GB/T 6803-2008

检测项：疲劳试验检测样品：金属材料标准：铁素体钢的无塑性转变温度落锤试验方法ASTM E208-2006

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天津挪森机械检测有限公司

检测项：超声波检测检测样品：钢结构标准：钢锻件的无损检测—第3部分：铁素体或马氏体锻钢的超声检测 EN 10228-3：1998

检测项：超声波检测检测样品：钢结构标准：钢管的无损检验纵向缺陷探测用无缝焊接钢管(埋弧焊除外)的自动全周向超声波检验EN 10246-7：2005

检测项：超声波检测检测样品：钢结构标准：厚度大于等于6mm钢板的超声波检测（反射法） EN 10160：1999

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西北电线电缆检测中心有限公司

检测项：铝（合金）线单线的抗拉强度检测样品：电线电缆标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：熔融指数检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第41部分：聚乙烯和聚丙烯混合料专用试验方法-耐环境应力开裂试验-熔体指数测量方法-直接燃烧法测量聚乙烯中碳黑和（或）矿物质填料含量-热重分析法（TGA)-测量碳黑含量-显微镜法评估聚乙烯中碳黑分散度 GB/T 29

检测项：电缆外径检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第11部分：通用试验方法-厚度和外形尺寸测量-机械性能试验 GB/T 2951.11-2008 IEC 60811-1-1:2001

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东莞市倍通检测技术有限公司

检测项：镍含量检测样品：饰品标准：穿体件用火焰原子吸收法测定的镍含量的参考试验方法 EN 1810:1998

检测项：禁用偶氮检测样品：纺织产品标准：纺织品－源于偶氮染料的某些芳香胺衍生物的测定方法 - 第1部分所用的萃取和不萃取纤维获得的偶氮染料的测定 EN 14362–1：2012

检测项：游离水解甲醛检测样品：纺织产品标准：纺织品－源于偶氮染料的某些芳香胺衍生物的测定方法 - 第2部分通过萃取纤维可获得的偶氮染料的测定 EN 14362–2：2003

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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浙江中鼎检测技术有限公司

检测项：镍释放量检测样品：饰品标准：穿体件用火焰原子吸收法测定的镍含量的参考试验方法 DIN EN 1810:1998

检测项：铅检测样品：玩具及儿童产品标准：美国消费者安全委员会(CPSC)关于“儿童金属首饰的铅测定的标准方法” 2/3/2005 -第一部分总铅含量分析的筛选方法

检测项：镉检测样品：饰品标准：含铅油漆和某些带有含铅油漆的消费品的禁令 CPSC 16CFR 1303（2011）

机构所在地：浙江省义乌市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第七二五研究所检测与校准中心

检测项：无塑性转变温度(NDT) 检测样品：金属材料及制品标准：铁素体钢的无塑性转变温度落锤试验方法 GB/T6803-2008；测定铁素体钢无塑性转变温度用落锤试验方法 ASTM E208-2006

检测项：全浸腐蚀/金属表面失重检测样品：辅助阳极标准：腐蚀试样的制备、洁净和评定标准试验方法 ASTM G1-2011

检测项：硅Si 检测样品：钢铁及合金标准：酸溶硅和全硅含量的测定--还原型硅钼酸盐分光光度法 GB/T223.5-2008

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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髋关节假体

简介

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常州市农畜水产品质量监督检验测试中心（常州市农（渔）业生态环境保护监测站）

北京林业大学公共分析测试中心

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吉林省有色金属地质勘查局研究所

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