全髋关节假体股骨的球形关节面表面粗糙度检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

搜索条件所在地区: 所属类别:

丹佛斯（天津）有限公司全球服务（中国）技术中心

检测项：表面结构检测样品：压缩机及控制阀用零部件标准：产品几何技术规范（GPS）表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法 GB/T 10610-2009

检测项：形状和位置公差检测样品：压缩机及控制阀用零部件标准：产品几何技术规范（GPS）表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值 GB/T 1031-2009

检测项：形状和位置公差检测样品：压缩机及控制阀用零部件标准：产品几何技术规范（GPS）表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法 ISO 4288-1996

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
重庆齿轮箱有限责任公司大型高精齿轮检测实验室

检测项：表面粗糙度检测样品：齿轮标准：产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法 GB/T 10610-2009

检测项：平面度检测样品：齿轮标准：产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法 GB/T 10610-2009

检测项：圆度检测样品：齿轮标准：产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法 GB/T 10610-2009

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
富泰华工业（深圳）有限公司华南检测中心

检测项：表面粗糙度Ra 检测样品：机电产品标准：产品几何技术规范(GPS)表面结构轮廓法评定表面结构的规划和方法 GB/T 10610-2009

检测项：表面粗糙度Ra 检测样品：机械零件标准：产品几何技朮规范(GPS)表面结构轮廓法评定表面结构的规划和方法 GB/T 10610-2009

检测项：表面粗糙度Ra 检测样品：机电产品标准：产品几何技朮规范(GPS)表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法 GB/T 10610-2009

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
富智康精密组件（北京）有限公司华北检测中心

检测项：表面粗糙度检测样品：电子电气产品标准：①产品几何技朮规范:表面结构轮廓法评定表面结构的规范和方法 GB/T 10610-2009

检测项：表面粗糙度检测样品：电子电气产品标准：②产品几何量技术规范(GPS)形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

检测项：尺寸&公差检测样品：电子电气产品标准：①尺寸及公差 ASME Y14.5-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
鸿富晋精密工业（太原）有限公司太原检测中心

检测项：表面粗糙度检测样品：机械零件标准：产品几何技术规范:表面结构轮廓法评定表面结构的规范和方法 GB/T 10610-2009

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品限用物质标准：1.六价铬碱式萃取法 EPA 3060A-1996 2.金属表面镀层六价铬含量测试法 ISO 3613-2010 3.六价铬分光光度法 EPA 7196A-1992

检测项：比重检测样品：塑料标准：用位移法测定塑料密度和比重(相对密度)的标准实验方法 ASTM D792-08

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
潍柴动力股份有限公司计量理化实验室

检测项：表面粗糙度检测样品：机械零部件标准：产品几何技术规范（GPS）表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法 GB/T 10610-2009

检测项：游离渗碳体检测样品：金属和金属制品标准：钢的显微组织评定方法 GB/T 13299-1991

检测项：游离渗碳体检测样品：金属和金属制品标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB 226-1991

机构所在地：山东省潍坊市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
邳州市产品质量监督检验所

检测项：软质覆面材料剥离强度检测样品：木家具标准：家具表面软质覆面材料剥离强度的测定QB/T 4448-2013

检测项：硬质覆面材料剥离强度检测样品：木家具标准：家具表面硬质覆面材料剥离强度的测定 QB/T 4449-2013

检测项：家具表面耐干热检测样品：家具标准：家具表面耐湿热性能的评定 BS EN 12721：2009

机构所在地：江苏省邳州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市普陀区疾病预防控制中心

检测项：表面污染水平检测检测样品：放射卫生标准：表面污染测定第1部分：β发射体（Eβmax＞0.15MeV）和α发射体 GB/T 14056.1-2008

检测项：表面污染水平检测检测样品：放射卫生标准：医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范 GBZ/T 180-2006

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测样品：疾病控制标准：乙型肝炎表面抗原酶免疫检验方法 WS/T 223-2002

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：*全部参数检测样品：假肢髋关节标准：GB/T18375.5-2004 ISO 10328-5:1996 假肢下肢假肢的结构检验第5部分：辅助结构检验 GB/T18375.6-2004 ISO 10328-6:1996假肢下肢假肢的结构检验第6部分：辅助结构检验中的加载参数 GB/T1

检测项：*全部参数检测样品：假肢髋关节标准：GB14723-2008 下肢假肢通用件 GB/T18375.1-2001 ISO 10328-1:1996 假肢下肢假肢的结构检验第1部分：试验配置 GB/T18375.2-2001 ISO 10328-2:1996 假肢下肢假肢的结构检验第2部

检测项：*全部参数检测样品：假肢膝关节标准：GB/T18375.5-2004 ISO 10328-5:1996 假肢下肢假肢的结构检验第5部分：辅助结构检验 GB/T18375.6-2004 ISO 10328-6:1996假肢下肢假肢的结构检验第6部分：辅助结构检验中的加载参数 GB/T1

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：轴承表面粗糙度检测样品：标准：滚动轴承径向游隙的测量方法 GB/T 25769-2010

检测项：轴承表面粗糙度检测样品：标准：滚动轴承零件表面粗糙度测量和评定方法 JB/T 7051-2006

检测项：轴承表面粗糙度检测样品：标准：滚动轴承零件表面粗糙度测量和评定方法 JB/T 7051-2006

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

丹佛斯（天津）有限公司全球服务（中国）技术中心

重庆齿轮箱有限责任公司大型高精齿轮检测实验室

富泰华工业（深圳）有限公司华南检测中心

富智康精密组件（北京）有限公司华北检测中心

鸿富晋精密工业（太原）有限公司太原检测中心

潍柴动力股份有限公司计量理化实验室

邳州市产品质量监督检验所

上海市普陀区疾病预防控制中心

国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务