公布、标记、文件要求检测实验

胃肠X射线检查用品

简介

胃肠X射线检查用品

简介

胃肠X射线检查用品产品描述：通常由胶囊及内容标记物组成。胶囊一般由羟丙甲纤维素制成，内容标记物主要由添加硫酸钡的聚氯乙烯材料等制成。非无菌提供。

胃肠X射线检查用品预期用途：用于对胃肠功能性紊乱等疾病进行诊断或疗效评估。

胃肠X射线检查用品品名举例：胃肠动力标记物胶囊

胃肠X射线检查用品管理类别：Ⅲ

胃肠X射线检查用品相关指导原则：
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

胃肠X射线检查用品相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分：安全通用要求并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年03月14日

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北京谊安医疗系统股份有限公司医疗设备检测中心

检测项：识别、标记和文件检测样品：麻醉机标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

检测项：有关分类的要求检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007

检测项：保护接地-端子和连接的要求检测样品：麻醉机标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：ME设备标识，标记和文件检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备-第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006

检测项：ME设备标识，标记和文件检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备-第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012 (IEC 60601-1:2012)

检测项：识别、标记和文件检测样品：可编程医疗电气系统标准：医用电气设备第1-4部分：通用安全要求-并列标准：可编程医疗电气系统 IEC 60601-1-4:1996+A1:1999 EN 60601-1-4:1996+A1:1999

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：识别、标记和文件检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:2012

检测项：标志和文件检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1:2010

检测项：标志和文件检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1:2010

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：标记和文件检测样品：人用二氧化碳检测仪标准：人用二氧化碳检测仪要求 ISO9918:1993

检测项：标记识别和随附文件检测样品：脉冲血氧设备标准：医用血氧仪要求 IS09919:1992

检测项：标记和文件检测样品：人用二氧化碳检测仪标准：人用二氧化碳检测仪要求 ISO9918:1993

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：识别、标记和文件检测样品：医用电气设备* 标准：GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》

检测项：标志和文件检测样品：测量、控制和实验室用电气设备* 标准：GB4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求》

检测项：标记和说明检测样品：信息技术设备* 标准：GB 4943.1-2011 《信息技术设备安全第一部分：通用要求》

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齐齐哈尔北车铁路车辆技术开发有限公司产品试验研究室

检测项：静强度检测样品：铁路货车组合式制动梁标准：铁道部运装货车[2004]265号文件《关于公布组合式制动梁用闸瓦托技术条件和修订组合式制动梁技术文件的通知》之附件3 铁路货车组合式制动梁试验方法

检测项：疲劳检测样品：铁路货车组合式制动梁标准：铁道部运装货车[2004]265号文件《关于公布组合式制动梁用闸瓦托技术条件和修订组合式制动梁技术文件的通知》之附件3 铁路货车组合式制动梁试验方法

检测项：静载荷检测样品：铁路货车组合式制动梁标准：铁道部运装货车[2004]265号文件《关于公布组合式制动梁用闸瓦托技术条件和修订组合式制动梁技术文件的通知》之附件3 铁路货车组合式制动梁试验方法

机构所在地：黑龙江省齐齐哈尔市更多相关信息>>

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求GB9706.1-2007

检测项：部分参数检测样品：激光治疗仪标准：激光产品的安全第1部分：设备分类、要求和用户指南GB7247.1-2001

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部份：通用要求GB4793.1-2007

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：医用超声诊断设备声输出功能标准：医用超声诊断设备声输出公布要求 GB/T 16846-2008

检测项：全部项目检测样品：医用超声诊断设备声输出功能标准：医用超声诊断设备声输出公布要求 GB/T 16846-2008

检测项：传导骚扰电压检测样品：医用电气设备电磁兼容性(EMC) 标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC60601-1-2:2007

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：超声诊断设备标准：医用超声诊断设备声输出公布要求GB 16846-2008/IEC 61157:1992

检测项：全部项目检测样品：用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 YY/T0466.1-2009/ISO 15223-1:2007

检测项：部分项目检测样品：牙膏标准：牙科学-牙膏-要求、试验方法和标记 ISO 11609:2010

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：超声多普勒胎儿心率仪标准：《医用超声诊断设备声输出公布要求》 GB 16846-2008/IEC 61157:1992

检测项：全部参数检测样品：超声洁牙设备输出特性的测量和公布标准：《超声洁牙设备输出特性的测量和公布》 YY/T 0751-2009

检测项：全部参数检测样品：超声外科手术系统标准：《超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布》 YY/T 0644-2008

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