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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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海南省疾病预防控制中心

检测项：六氯苯检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标 GB/T5750.8-2006（24.1）

检测项：六氯苯检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标 GB/T5750.8-2006（24.1）

检测项：1,2-二氯苯检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标 GB/T5750.8-2006（24.1）

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检测项：六氯苯检测样品：食品中微生物（参数）标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

检测项：溴氰菊酯检测样品：食品中农（兽）药残留(参数) 标准：植物性食品中二氯苯醚菊酯残留量的测定GB/T 5009.106-2003

检测项：铬（六价）检测样品：生活饮用水（参数）标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB5750.6-2006 10

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检测项：六氯苯检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标GB/T5750.8-2006

检测项：六氯苯检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标GB/T5750.8-2006

检测项：氯苯检测样品：水和废水标准：水质氯苯的测定气相色谱法HJ/T74-2001

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检测项：六氯苯检测样品：水果和蔬菜标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法GB/T 19648-2006

检测项：六氯苯检测样品：水果和蔬菜标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定NY/T 761-2008

检测项：氯苯胺灵检测样品：水果和蔬菜标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法GB/T 19648-2006

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检测项：含氯苯酚检测样品：皮革及皮革制品标准：皮革六价铬含量的测定 ISO 17075:2007

检测项：含氯苯酚检测样品：皮革及皮革制品标准：皮革六价铬含量的测定 ISO 17075-2007

检测项：五氯苯酚检测样品：毛巾标准：纺织品含氯苯酚的测定第2部分：气相色谱法 GB/T 18414.2-2006

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检测项：六氯苯检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标GB/T 5750.8-2006（24.1 ）

检测项：氯苯检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标GB/T 5750.8-2006（23.1 ）

检测项：1，2-二氯苯检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标GB/T 5750.8-2006（24.1 ）

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检测项：六氯苯检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法农药指标GB/T 5750.9-2006（20）

检测项：1,2-二氯苯检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标GB/T 5750.8-2006（25）

检测项：1,4-二氯苯检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标GB/T 5750.8-2006（26）

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检测项：六氯苯检测样品：水和废水标准：羊毛在精梳毛条中二氯甲烷可溶物的测定 ISO 3074-1975

检测项：六氯苯检测样品：水和废水标准：纤维素中二氯甲烷可溶物的标准试验方法 ASTM D 3971-1989(2010)

检测项：六氯苯检测样品：纺织品标准：羊毛在精梳毛条中二氯甲烷可溶物的测定 ISO 3074:1975

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检测项：六氯苯检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法农药指标 GB/T 5750.9-2006 20

检测项：六氯苯检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法农药指标 GB/T 5750.9-2006 20

检测项：挥发性卤代烃（氯甲基苯、三溴甲烷、四氯化碳、氯苯、氯溴乙烷、三氯甲烷、邻二氯苯、对二氯苯、1,1-二氯乙烷、1,2-二氯乙烯、1,2-二氯乙烷、六氯乙烷、1,1,1-三氯乙烷、四氯乙烯、1,1,2-三氯乙烷、1,2,3-三氯丙烷）检测样品：空气和废气标准：空气和废气监测分析方法（第四版）5.4.6.1

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检测项：六氯苯检测样品：水和废水标准：水质硝基苯类化合物的测定液液萃取固相萃取-气相色谱法 HJ 648-2013

检测项：六氯苯检测样品：水和废水标准：气质联机法测定水中半挥发性有机物美国国家环保署方法 EPA 8270D-2007

检测项：六氯苯检测样品：固体废物标准：危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别固体废物半挥发性有机化合物的测定气相色谱/质谱法 GB 5085.3-2007 附录K

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