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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：六氯苯含量检测样品：百菌清悬浮剂标准：百菌清悬浮剂 GB 18171-2000

检测项：六氯苯含量检测样品：百菌清可湿性粉剂标准：百菌清可湿性粉剂 GB 9552-1999

检测项：六氯苯含量检测样品：百菌清可湿性粉剂标准：百菌清可湿性粉剂 GB 9552-1999

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新疆维吾尔自治区药物研究所

检测项：六氯苯检测样品：食品标准：《食品中有机氯农药多组分残留量的测定》GB/T 5009.19-2008

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上海市崇明县环境监测站

检测项：四氯苯、六氯苯、硝基苯、二硝基苯、2,4-二硝基甲苯、五氯酚、邻苯二甲酸二丁酯检测样品：水和废水标准：气相色谱-质谱法《水和废水监测分析方法》第四版第四篇第三章二

检测项：邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯、2,4-二氯苯酚、2,4,6-三氯苯酚、苯胺、苯并（a）芘检测样品：水和废水标准：气相色谱/质谱法美国国家环保局方法8270D-2007

检测项：邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯、2,4-二氯苯酚、2,4,6-三氯苯酚、苯胺、苯并（a）芘检测样品：水和废水标准：气相色谱-质谱法《水和废水监测分析方法》第四版第四篇第三章二

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中山市供水有限公司水质检测中心

检测项：六氯苯检测样品：地表水、地下水、饮用水、管网水、直饮水标准：①水和废水监测分析方法第四篇有机污染物第四章特定有机物的测定 (第四版，2002)4.4.9.3 毛细柱气相色谱法 ②水质-有机氯农药，多氯联苯和氯苯-液液萃取-气相色谱法(ISO 6468-1996)

检测项：六氯苯检测样品：地表水、地下水、饮用水、直饮水标准：①水和废水监测分析方法第四篇有机污染物第四章特定有机物的测定 (第四版，2002)4.4.9.3 毛细柱气相色谱法 ②ISO 6468-1996水质-有机氯农药，多氯联苯和氯苯-液液萃取-气相色谱法

检测项：三氯苯(总量) 检测样品：地表水、地下水、饮用水、直饮水标准：①水质氯苯类化合物的测定气相色谱法（HJ621-2011） ②ISO 6468-1996水质-有机氯农药，多氯联苯和氯苯-液液萃取-气相色谱法

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：六氯苯检测样品：粮谷标准：水果和蔬菜中多种农药残留量的测定 GB/T 5009.218-2008

检测项：六氯苯检测样品：植物源性食品标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

检测项：氯苯嘧啶醇检测样品：植物源性食品标准：进出口食品中腐霉利残留量的检测方法气相色谱-质谱法 SN/T 2230-2008

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：六氯苯检测样品：植物源性食品标准：植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留量的测定 GB/T 5009.146-2008

检测项：六氯苯检测样品：植物源性食品标准：植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留量的测定 GB/T 5009.146-2008

检测项：五氯苯酚检测样品：木制品标准：木材防腐剂与防腐处理后木材及其制品中五氯苯酚的测定—气相色谱法 CEN/TR 14823:2003

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分参数检测样品：生态纺织品标准：生态纺织品技术要求 GB/T 18885-2009

检测项：含氯苯酚检测样品：纺织品、服装标准：纺织品含氯苯酚的测定第1部分:气相色谱-质谱法 GB/T 18414.1-2006

检测项：含氯苯酚检测样品：纺织品、服装标准：纺织品含氯苯酚的测定第2部分:气相色谱法 GB/T 18414.2-2006

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：五氯苯酚检测样品：皮革及皮革制品标准：电子产品中六种限制物质测试 IEC 62321:2008

检测项：六价铬检测样品：皮革及皮革制品标准：皮革-化学测试-五氯苯酚的测定 DIN EN ISO 17070-2007

检测项：五氯苯酚检测样品：纺织品标准：纺织品含氯苯酚的测定第一部分：气相色谱-质谱法 GB/T18414.1-2006

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广州市城市排水监测站（广州市水质监测中心）

检测项：六氯苯检测样品：生活饮用水、天然水标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标 GB/T 5750.8－2006 24.1 气相色谱法

检测项：硝基苯检测样品：污水、再生水标准：水质硝基苯硝基甲苯硝基氯苯二硝基甲苯的测定气相色谱法 GB/T 13194-1991

检测项：氯苯检测样品：生活饮用水、天然水标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标 GB/T 5750.8－2006 附录A 吹脱捕集/气相色谱-质谱法测定挥发性有机化合物

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：六氯苯检测样品：水与涉水产品-生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法农药指标GB/T5750.9-2006

检测项：1,4-二氯苯检测样品：水与涉水产品-生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标GB/T5750 .8-2006

检测项：1,2-二氯苯检测样品：水与涉水产品-生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标GB/T5750 .8-2006

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注射泵

简介

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上海德易检测技术有限公司

新疆维吾尔自治区药物研究所

上海市崇明县环境监测站

中山市供水有限公司水质检测中心

沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

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