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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：六氯苯检测样品：水与涉水产品标准：《生活饮用水标准检验方法农药指标》GB/T5750.9-2006

检测项：六氯苯检测样品：水与涉水产品标准：《生活饮用水标准检验方法农药指标》GB/T5750.9-2006

检测项：二氯苯醚菊酯检测样品：食品、保健食品标准：植物性食品中二氯苯醚菊酯残留量的测定GB/T 5009.106-2003

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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广东省食品质量监督检验站

检测项：有机氯农药多组分残留量（六六六、滴滴涕、六氯苯、灭蚁灵、七氯、氯丹、艾氏剂、狄氏剂、异狄氏剂、硫丹、五氯硝基苯）检测样品：食品标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB/T 5009.19-2008

检测项：农药残留(多氯联苯、三氯杀螨醇、六六六、滴滴涕、六氯苯、灭蚁灵、七氯、氯丹、艾氏剂、狄氏剂、异狄氏剂、硫丹、五氯硝基苯、敌敌畏、速灭磷、久效磷、甲拌磷、巴胺磷、二嗪磷、乙嘧硫磷、甲基嘧啶磷、甲基对硫磷、稻瘟净、水胺硫磷、氧化喹硫磷、稻丰散、甲喹硫磷、克线磷检测样品：保健食品标准：中华人民共和国药典2010年版一部附录ⅨQ 农药残留量测定法（附录57）

检测项：二氯苯醚菊酯残留量（氯菊酯）检测样品：食品标准：植物性食品中二氯苯醚菊酯残留量的测定 GB/T 5009.106-2003

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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大庆石油管理局环境监测中心站

检测项：六氯苯检测样品：水和废水标准：GB/T 5750.8-2006 《生活饮用水标准检验方法有机物指标》24.1 气相色谱法

检测项：六氯苯检测样品：水和废水标准：GB/T 5750.8-2006 《生活饮用水标准检验方法有机物指标》24.1 气相色谱法

检测项：对-硝基氯苯检测样品：水和废水标准：GB/T 13194-1991《水质硝基苯、硝基甲苯、硝基氯苯、二硝基甲苯的测定气相色谱法》

机构所在地：黑龙江省大庆市更多相关信息>>

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心牡丹江分中心

检测项：直径检测样品：水产品标准：进出口动物源性食品中六六六、滴滴涕和六氯苯残留量的检测方法气相色谱质谱法 SN/T 0127-2011

检测项：灰分检测样品：水产品标准：进出口动物源性食品中六六六、滴滴涕和六氯苯残留量的检测方法气相色谱质谱法 SN/T 0127-2011

检测项：干燥失重检测样品：水产品标准：进出口动物源性食品中六六六、滴滴涕和六氯苯残留量的检测方法气相色谱质谱法 SN/T 0127-2011

机构所在地：黑龙江省牡丹江市更多相关信息>>

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中国检验认证集团广西有限公司综合实验室

检测项：六氯苯检测样品：水标准：饮用水中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 23214-2008

检测项：五氯苯酚检测样品：标准：木材的耐久性和木制品中五氯苯酚含量的测定-气相色谱法 PD CEN/TR 14823：2003

检测项：五氯苯酚检测样品：猪尿标准：木材的耐久性和木制品中五氯苯酚含量的测定-气相色谱法 PD CEN/TR 14823：2003

机构所在地：广西壮族自治区防城港市更多相关信息>>

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心佳木斯分中心

检测项：六氯苯检测样品：粮食及产品标准：GB/T 5009.146-2008 植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留的测定

检测项：六氯苯检测样品：水果蔬菜标准：NY/T 761-2008 蔬菜和水果中有机磷、有机氯、蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定

机构所在地：黑龙江省佳木斯市更多相关信息>>

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苏州工业园区清源华衍水务有限公司水质检测中心

检测项：六氯苯检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法农药指标》GB/T5750.8-2006 (24.1 气相色谱法)

检测项：1,2-二氯苯检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法有机物指标》GB/T5750.8-2006 (24.1 气相色谱法)

检测项：1,4-二氯苯检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法有机物指标》GB/T5750.8-2006(附录A)(吹脱捕集气相色谱-质谱法)

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杭州希科检测技术有限公司

检测项：六价铬及其化合物检测样品：环境残留物标准：皮革－化学试验－五氯苯酚含量的测定 ISO 17070:2006 BS EN ISO 17070:2006 DIN EN ISO 17070:2007

检测项：五氯苯酚检测样品：皮革和毛皮标准：皮革和毛皮化学试验五氯苯酚含量的测定 GB/T 22808-2008

检测项：含氯苯酚检测样品：纺织品标准：纺织品含氯苯酚的测定第1部分：气相色谱－质谱法 GB/T 18414.1-2006

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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普洱市质量技术监督综合检测中心

检测项：六氯苯检测样品：茶及茶制品标准：植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类多种残留的测定 GB/T5009.146-2008

检测项：酒精度检测样品：酒类标准：白酒分析方法 GB/T 10345-2007第六条

检测项：硫酸试验检测样品：食用酒精标准：酒精通用分析方法 GB/T 394.2-2008 第六条

机构所在地：云南省普洱市更多相关信息>>

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江苏亚维检测技术服务有限公司

检测项：六价铬检测样品：皮革制品、鞋类标准：皮革及纺织品中的五氯苯酚的检测及定量 § 64 LFGB B 82.02-8:2001

检测项：含氯苯酚检测样品：皮革制品、鞋类标准：皮革和毛皮化学试验五氯苯酚含量的测定 GB/T 22808-2008

检测项：含氯苯酚检测样品：皮革制品、鞋类标准：皮革化学测试测定五氯苯酚的含量 ISO 17070:2006

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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注射泵

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