内泄漏试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省潮州市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB12350-2009

检测项：部分参数检测样品：小功率电动机标准：《小功率电动机的安全要求》 GB 12350-2009

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品标准：《电工电子产品基本环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验》GB/T 2423.3--2006

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甘肃省皮革塑料研究所检测中心

检测项：静液压试验检测样品：塑料制品标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T 6111-2003

检测项：简支梁冲击试验检测样品：塑料制品标准：流体输送用热塑性塑料管材简支梁冲击试验方法 GB/T 18743-2002

检测项：二氯甲烷浸渍试验检测样品：塑料制品标准：硬聚氯乙烯(PVC-U) 管材二氯甲烷浸渍试验方法 GB/T 13526-2007

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：渗漏试验检测样品：塑料管材、管件标准：PE压力管材和管件的组装连接件一内压下的渗漏试验 ISO 3458:1976

检测项：静液压强度检测样品：塑料管材、管件标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T 6111-2003

检测项：承受弯曲的渗漏检测样品：塑料管材、管件标准：PE压力管材和管件的组装连接件一内压下承受弯曲的渗漏试验 ISO 3503:1976

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

检测项：管材耐静液压试验检测样品：塑料制品标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T 6111-2003

检测项：热延伸试验检测样品：塑料标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第21部分：弹性体混合料专用试验方法-耐臭氧试验-热延伸试验-浸矿物油试验 GB/T 2951.21-2008

检测项：可燃性（氧指数）检测样品：塑料标准：易燃试验-第10-11部分：试验火焰-50W水平和垂直燃烧试验方法 IEC 60695-11-10:2013

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：皮内反应试验检测样品：微生物肥料标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 6

检测项：皮内反应试验检测样品：微生物肥料标准：医用输液、输血、注射器械检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005 10

检测项：皮内反应试验检测样品：微生物肥料标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB14232.1-2004 附录C

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：气雾剂泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录I L

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

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湖南省塑料研究所检测中心

检测项：液压试验检测样品：塑料管件标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法GB/T 6111-2003

检测项：落锤冲击试验检测样品：塑料管件标准：热塑性塑料管材耐外冲击性能试验方法时针旋转法GB/T 14152-2001

检测项：简支梁冲击试验检测样品：塑料管件标准：流体输送用热塑性塑料管材简支梁冲击试验方法 GB/T 18743-2002

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗用品标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法》第2部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005 (10)

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗用品标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法》第2部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005 (10)

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗用品标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法》第2部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005 (10)

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008

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检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10-2005

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