内部泄漏量检测实验

截骨用刀

简介

无菌刀头，一次性使用刀头，无菌骨刀，骨刀，截骨刀，截断刀，半月板刀，胫骨切刀，胫骨切割器，削切刀，股骨头内部坏死组织清除刀

无菌刀头产品描述：通常由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。一般采用不锈钢材料制成。无菌提供。无菌刀头预期用途：用于切除、截断骨。无菌刀头品名举例：无菌刀头、一次性使用刀头、无菌骨刀无菌刀头管理类别： Ⅱ 骨刀产品描述：通常由刀片和手柄组成，远端有坚硬、...查看详情>>

截骨用刀

简介

无菌刀头产品描述：
通常由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。一般采用不锈钢材料制成。无菌提供。

无菌刀头预期用途：
用于切除、截断骨。

无菌刀头品名举例：
无菌刀头、一次性使用刀头、无菌骨刀

无菌刀头管理类别：
Ⅱ

骨刀产品描述：
通常由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

骨刀预期用途：
用于切除、截断骨。

骨刀品名举例：
骨刀、截骨刀、截断刀、半月板刀、胫骨切刀、胫骨切割器、削切刀

骨刀管理类别：
Ⅰ

股骨头内部坏死组织清除刀产品描述：
通常由刀片和刀杆组成，一般采用金属和高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

股骨头内部坏死组织清除刀预期用途：
用于股骨头坏死修复术中，清除股骨头内部坏死组织。

股骨头内部坏死组织清除刀品名举例：
股骨头内部坏死组织清除刀

股骨头内部坏死组织清除刀管理类别：
Ⅰ

截骨用刀相关指导原则：
1、关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则

截骨用刀相关标准：
1、YY/T 0958.1-2014 矫形用钻类器械第1部分：钻头、丝锥和沉头铣刀
2、YY/T 1629.4-2020 电动骨组织手术设备刀具第4部分：铣刀

收起百科↑ 最近更新：2023年02月23日

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：泄漏检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器GB 8368-2005

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检测项：重量差异/装量差异/装量检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部/二部/增补本

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