冲击电压试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

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机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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联塑市政管道（河北）有限公司质量检测中心

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检测项：冲击性能检测样品：热塑性塑料管材标准：热塑性塑料管材耐外冲击性能试验方法时针旋转法 GB/T 14152-2001

机构所在地：河北省任丘市更多相关信息>>

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山西亨誉检测技术有限公司

检测项：冲击检测样品：标准：GB/T229-2007金属材料夏比摆锤冲击试验方法

检测项：布氏硬度检测样品：标准：GB/T231.1-2009金属材料布氏硬度试验第一部分　试验方法

检测项：拉伸检测样品：法兰锻件标准：GB/T228.1－2010金属材料拉伸试验第一部分　室温试验方法　

机构所在地：山西省忻州市更多相关信息>>

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南金兆集团有限公司化验中心

检测项：冲击吸收功检测样品：金属和金属制品标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

检测项：屈服强度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料室温拉伸试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：布氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1-2009

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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福建尚维测试有限公司

检测项：冲击测试检测样品：鞋类产品及鞋材标准：鞋类鞋跟试验方法横向抗冲击性 ISO 19953:2004

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检测项：冲击测试检测样品：鞋类产品及鞋材标准：钩状和环状连接紧固件的坯料剥离强度的试验方法("T"方法) ASTM D5170-98(2010)

机构所在地：福建省莆田市更多相关信息>>

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济南兰光机电技术有限公司包装安全检测中心

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浙江吉利汽车研究院有限公司检测中心

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检测项：汽车追尾碰撞试验检测样品：汽车标准：GSO 37/2005 机动车辆冲击强度测试方法第二部分B：移动壁障后面冲击

检测项：实车全正面碰撞试验检测样品：汽车标准：GSO 36/2005 机动车辆冲击强度测试方法第一部分正面碰撞

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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中航金属材料理化检测科技有限公司

检测项：夏比冲击检测样品：金属材料标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

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河南联塑实业有限公司质量检测中心

检测项：冲击性能检测样品：塑料管材及管件标准：热塑性塑料管材耐外冲击性能试验方法时针旋转法 GB/T 14152-2001

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苏州新纶超净技术有限公司实验室

检测项：抗摆锤冲击性检测样品：无尘室用手套和指套标准：塑料薄膜抗摆锤冲击试验方法 GB/T 8809-1988

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