冲击电压试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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娄底市产商品质量监督检验所

检测项：冲击韧度检测样品：电子陶瓷材料及制品标准：工程陶瓷冲击韧性试验方法 GB/T 14389-1993

检测项：耐受电压检测样品：电子陶瓷材料及制品标准：陶瓷材料及制品化学分析方法 GB/T 4734-1996

检测项：部分参数检测样品：电容器用陶瓷介质材料标准：电容器用陶瓷介质材料 GB/T 5596-1996

机构所在地：湖南省娄底市更多相关信息>>

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山东寿光巨能特钢有限公司质检中心

检测项：冲击吸收能量检测样品：钢铁材料标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T229-2007

检测项：弯曲试验检测样品：钢铁材料标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T232-2010

检测项：布氏硬度检测样品：钢铁材料标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T231.1 -2009

机构所在地：山东省寿光市更多相关信息>>

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常熟华新特殊钢有限公司检测中心

检测项：冲击吸收能量检测样品：不锈钢标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

检测项：洛氏硬度检测样品：不锈钢标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T 230.1-2009

检测项：晶间腐蚀检测样品：标准：金属和合金的腐蚀不锈钢晶间腐蚀试验方法 GB/T 4334-2008

机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

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宝鸡钢管资阳钢管厂检测中心

检测项：冲击吸收功检测样品：金属和金属制品标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

检测项：熔体质量流动速率检测样品：聚乙烯、聚丙烯防腐层标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000；使用挤压塑性仪测定热塑性材料熔融流动速率的标准试验方法

检测项：冲击强度检测样品：环氧粉末标准：埋地钢质管道聚乙烯防腐层 GB/T 23257-2009附录K

机构所在地：四川省资阳市更多相关信息>>

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上海木材工业研究所检测中心

检测项：冲击韧性检测样品：竹材标准：木材冲击韧性试验方法GB/T 1940-2009

检测项：冲击韧性检测样品：木材标准：木材冲击韧性试验方法 GB/T 1940-2009

检测项：冲击韧性性能检测样品：人造板及饰面人造板标准：人造板及饰面人造板理化性能试验方法 GB/T 17657-1999 4.19

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必维申美商品检测（上海）有限公司南京分公司

检测项：塑料纽扣冲击力检测样品：纽扣按扣标准：ASTM D5171-09a 塑料有眼凸边钮扣抗冲击试验方法

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陶氏化学（中国）投资有限公司材料检测实验室

检测项：冲击强度检测样品：塑料标准：塑料悬臂梁摆锤式冲击性能测定的标准试验方法 ASTM D

检测项：弯曲性能检测样品：标准：塑料简支梁冲击性能的测定第1部分：非仪器化冲击试验. ISO 17

检测项：冲击强度检测样品：塑料标准：塑料拉伸性能的测定第2部分:模压和挤压塑料试验条件 ISO 5

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昆山京群焊材科技有限公司实验室

检测项：冲击KV2 检测样品：金属材料标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

检测项：冲击KV2 检测样品：焊缝及熔敷金属标准：焊接接头冲击试验方法 GB/T 2650-2008

检测项：冲击KV2 检测样品：焊缝及熔敷金属标准：金属材料拉伸试验第1部分:室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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中原特钢股份有限公司理化计量中心

检测项：夏比冲击检测样品：钢铁及合金标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T229-2007

检测项：弯曲试验检测样品：钢铁及合金标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T232-2010

检测项：布氏硬度检测样品：钢铁及合金标准：金属材料布氏硬度试验第一部分：试验方法 GB/T231.1-2009

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五矿营口中板有限责任公司中心实验室

检测项：冲击吸收能量检测样品：铁磁材料标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法GB/T 229-2007

检测项：冲击吸收能量检测样品：金属与金属制品标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法

检测项：布氏硬度检测样品：铁磁材料标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法GB/T 231.1-2009

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陶氏化学（中国）投资有限公司材料检测实验室

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