净含量允许负偏差检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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检测项：部分参数检测样品：高铝砖标准：高铝砖GB/T2988-2004

检测项：部分参数检测样品：粘土质隔热耐火砖标准：粘土质隔热耐火GB/T3994-2005

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检测项：部分参数检测样品：烧结多孔砖和多孔砌块标准：《烧结多孔砖和多孔砌块》 GB13544-2011

检测项：部分参数检测样品：蒸压灰砂多孔砖标准：《蒸压灰砂多孔砖》 JC/T637-2009

检测项：部分参数检测样品：普通混凝土小型空心砌块标准：《普通混凝土小型空心砌块》GB8239-1997

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吉林省建筑材料工业设计研究院建筑材料产商品质检站

检测项：尺寸允许偏差检测样品：环形混凝土电杆标准：环形混凝土电杆GB/T4623-2006

检测项：尺寸允许偏差检测样品：膨胀珍珠岩标准：膨胀珍珠岩JC209-1992

检测项：尺寸和允许偏差检测样品：泡沫塑料标准：泡沫塑料与橡胶线性尺寸的测定GB/T6342-1996

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检测项：全部项目检测样品：热轧钢棒标准：热轧钢棒尺寸、外形、重量及允许偏差GB/T702-2008

检测项：部分项目检测样品：电解电容器用铝箔标准：一般工业用铝及铝合金板、带材第3部分尺寸偏差GB/T 3880.3-2006

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检测项：尺寸检测样品：热轧盘条标准：热轧盘条尺寸、外形、重量及允许偏差GB/T 14981-2004

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检测项：长度及直径均匀度允许偏差检测样品：提琴弦标准：QB/T 1818-2010 金属提琴弦通用技术条件

检测项：长度及直径均匀度允许偏差检测样品：钢琴音板标准：QB/T4129-2010吉他弦

检测项：锯材及共振材缺陷允许限度检测样品：钢琴锯材标准：QB/T2979-2008乐器用材钢琴锯材

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江苏省不锈钢制品质量监督检验中心

检测项：部分项目检测样品：金属波纹管标准：金属波纹管 JB/T6169-2006

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新疆维吾尔自治区消防产品质量监督检验站

检测项：活动式防火窗窗扇尺寸允许偏差检测样品：防火玻璃标准：《建筑用安全玻璃第1部分：防火玻璃》GB15763.1-2009

检测项：尺寸、厚度及允许偏差检测样品：防火玻璃标准：《建筑用安全玻璃第1部分：防火玻璃》GB15763.1-2009

检测项：外形尺寸和极限偏差检测样品：灭火器箱标准：《灭火器箱》 GA139－2009

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检测项：输入最大允许频率偏差检测样品：数字复用设备标准：GB 9405-1995 34368 kbit/s 正码速调整三次群数字复用设备技术要求和测试方法

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无菌负压吸引装置

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