准确度检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：超声实时脉冲回波系统标准：《超声实时脉冲回波系统性能试验方法》 YY/T 0703-2008/IEC 61390:1996

检测项：部分参数检测样品：医用呼吸道湿化器标准：《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》 YY 0786-2010

检测项：全部参数检测样品：助听器（含盒式）标准：《助听器交货时质量检验的性能测量》 SJ/T 10862-96

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上海电气输配电试验中心有限公司

检测项：准确度试验检测样品：电力变压器标准：①《电力变压器第五部分：承受短路的能力》 GB1094.5—2008 ②电力变压器第一部分总则 GB1094.1—1996 ③电力变压器第一部分总则

检测项：准确度试验检测样品：电子式电压互感器标准：①互感器第7部分电子式电压互感器 GB/T 20840.7-2007 ②互感器第7部分电子式电压互感器 IEC 60044-7:1999

检测项：准确度试验检测样品：电子式电流互感器标准：①互感器第8部分电子式电流互感器 GB/T 20840.8-2007 ②互感器第8部分电子式电流互感器 IEC 60044-8:2002 ③保护用电流互感器暂态特性技术要求 GB 16

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上海优立检测技术有限公司

检测项：波形质量和频率准确度检测样品：移动台标准：800MHz CDMA1x数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第1部分基本无线指标、功能和性能 YDC 023-2006

检测项：波形质量和频率准确度检测样品：移动台标准：cdma2000数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第1部分基本无线指标、功能和性能 YD/T 1576.1-2007

检测项：波形质量和频率准确度检测样品：移动台标准：800MHz CDMA1x数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第1部分基本无线指标、功能和性能 YDC 023-2006

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

检测项：频率准确度检测样品：有线电视加、解扰器标准：GY/T 141-1999《有线电视模拟电视信号加解扰系统入网技术要求和测量方法》

检测项：图像载频准确度检测样品：有线电视系统标准：GY/T 106-1999《有线电视广播系统技术规范》GY/T 121-1995《有线电视系统测量方法》

检测项：频率准确度检测样品：地面数字电视广播激励器标准：GY/T 229.2-2008《地面数字电视广播激励器技术要求和测量方法》

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上海泰捷通信技术有限公司测试中心

检测项：色彩还原准确度检测样品：数字移动终端照相摄像设备和彩色平板显示设备标准：数字移动终端图像及视频传输特性技术要求与测试方法 YD/T 1607-2007

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：测量准确度的稳定性检测样品：人用二氧化碳检测仪标准：人用二氧化碳检测仪要求 ISO9918:1993

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南京南瑞继保电气有限公司检测中心

检测项：量度继电器及装置特性量的准确度试验检测样品：继电保护和安全自动装置（通用要求）标准：继电保护和安全自动装置基本试验方法 GB/T 7261-2008

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中兴通讯股份有限公司手机联合测试实验室

检测项：色彩还原准确度检测样品：移动通信终端标准：YD/T 1607-2007 数字移动终端图像及视频传输特性技术要求和测试方法 ZJ-BZ 001-2006 照相手机的成像性能技术要求

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国网新疆电力公司电力科学研究院

检测项：锅炉热效率(反平衡) 检测样品：汽轮机标准：电站汽轮机性能试验规程 GB/T 8117.1-2008 汽轮机热力性能验收试验规程-第1部分：方法A大型凝汽式汽轮机高准确度试验 GB/T 8117.2-2008 汽轮机热力性能

检测项：热耗率、热效率检测样品：汽轮机标准：电站汽轮机性能试验规程 GB/T 8117.1-2008 汽轮机热力性能验收试验规程-第1部分：方法A大型凝汽式汽轮机高准确度试验 GB/T 8117.2-2008 汽轮机热力性能

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上海交通大学电梯检测中心/上海交通大学起重输送机械检测中心

检测项：轿厢平层准确度检测检测样品：电梯标准：1.GB/T10059-2009电梯试验方法; 2.GB/T 24474-2009电梯乘运质量测量; 3.ISO 18738:2003电梯电梯乘运质量测量; 4.GB/T10060-2011电梯安装验收规范; 5.GB/T 10058-2009电梯技术

检测项：轿厢平层准确度检测检测样品：电梯标准：1.GB/T10059-2009电梯试验方法; 2.GB/T 24474-2009电梯乘运质量测量; 3.ISO 18738:2003电梯电梯乘运质量测量; 4.GB/T10060-2011电梯安装验收规范; 5.GB/T 10058-2009电梯技术

检测项：减速箱漏油检测检测样品：电梯导轨标准：1. JG/T 5072.2-1996电梯T型导轨检验规则 2. GB/T 22562-2008电梯T型导轨 3. ISO 7465:2007乘客电梯和杂物电梯电梯轿厢和对重导轨 T型 4. JG/T 5072.3-1996电梯对重用空心导轨 5

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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