准确度要求试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国北方车辆研究所测试中心

检测项：地区适应性试验检测样品：汽车标准：GB/T 12782-2007汽车采暖性能要求和试验方法

检测项：部分项目检测样品：分动箱标准：QC/T 291-1999汽车机械式分动器性能要求

检测项：高温贮存检测样品：三极管标准：GJB150.1A-2009军用装备实验室环境试验方法第1部分：通用要求 GJB150.3A-2009军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验

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北京汽车研究所有限公司实验中心

检测项：汽车可靠性行驶试验检测样品：汽车标准：GB/T 12782—2007《汽车采暖性能要求和试验方法》

检测项：寒冷地区适应性试验检测样品：汽车标准：GB/T 12782—2007《汽车采暖性能要求和试验方法》

检测项：静态纵向负荷试验检测样品：汽车门铰链标准：GB 15086—2006《汽车门锁及车门保持件的性能要求和试验方法》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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宗申产业集团有限公司检测中心

检测项：防水试验检测样品：喇叭标准：GB 15742-2001《机动车用喇叭的性能要求及试验方法》

检测项：声级检测样品：喇叭标准：GB 15742-2001《机动车用喇叭的性能要求及试验方法》

检测项：制动性能检测样品：摩托车及轻便摩托车标准：GB 20073-2006《摩托车和轻便摩托车制动性能要求及试验方法》

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 GB 4793.1-2007

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 IEC 61010-1:2010

检测项：低温试验检测样品：电子、电气、电工产品标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 EN 61010-1:2010

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：灯具一般要求与试验标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007

检测项：声频阻抗检测样品：灯具一般要求与试验标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007

检测项：噪声检测样品：灯具一般要求与试验标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区消防产品质量监督检验站

检测项：结构要求检测样品：手提式灭火器标准：《手提式灭火器第1部分：性能和结构要求》 GB4351.1-2005

检测项：灭火器压力指示器要求检测样品：手提式灭火器标准：《手提式灭火器第1部分：性能和结构要求》 GB4351.1-2005

检测项：结构要求检测样品：简易式灭火器标准：《简易式灭火器》 GA86-2009

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深圳市冠准科技有限公司

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：灯具总要求和试验标准：《灯具总要求与试验》 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11

检测项：结构要求检测样品：灯具总要求和试验标准：《灯具总要求与试验》 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11

检测项：外部和内部接线要求检测样品：灯具总要求和试验标准：《灯具总要求与试验》 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：漏电自动开关标准：剩余电流动作保护电器的一般要求 GB/Z 6829-2008

检测项：部分参数检测样品：絮用纤维制品标准：絮用纤维制品通用技术要求 GB 18383-2007

检测项：部分参数检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：喷水试验检测样品：**船用导航设备的环境试验标准：船用导航设备通用要求和试验方法 GB 12267-1990

检测项：*全部项目检测样品：电子式电能表标准：交流电测量设备-通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备 GB/T 17215.211-2006 交流电测量设备-通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备 IEC 62052-11-2003 交流电测量设备特殊要求第21部分:静止式有功电能表

检测项：全部项目检测样品：*电子式电能表标准：交流电测量设备-通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备 GB/T 17215.211-2006 交流电测量设备-通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备 IEC 62052-11-2003 交流电测量设备特殊要求第21部分:静止式有功电能表

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：**部分参数检测样品：医用电气设备（环境试验）标准：医用电器环境要求及试验方法GB/T 14710-2009

检测项：*全部参数检测样品：腋拐标准：GB/T 19545.2-2009 单臂操作助行器要求和试验方法第2部分：腋拐

检测项：**全部参数检测样品：残疾人运送用升降架标准：GB/T 20404-2006 残疾人运送用升降架技术要求和试验方法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

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