准确度要求试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：彩塑胶零件标准：彩塑胶零件的性能要求 GMW14797-2012

检测项：部分项目检测样品：油漆零部件标准：油漆零部件性能要求GM4350M-2013

检测项：盐雾检测样品：涂料标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-2012

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浙江省泵阀产品质量检验中心

检测项：压力试验检测样品：阀门标准：《工业阀门-阀门试验第1篇：压力试验、试验程序及验收标准-强制要求》 BS EN 12266-1：2003

检测项：耐火试验检测样品：阀门标准：《阀门试验-阀门的耐火试验要求》 ISO10497-2010

检测项：耐火试验检测样品：阀门标准：《阀门试验阀门耐火试验要求》 EN ISO 10497-2010

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：**稳定性试验检测样品：起重机及部件试验标准：ISO 10265：2008 土方机械 — 履带式机械 — 制动系统的性能要求和试验方法

检测项：**车辆车速限制系统技术要求检测样品：座椅头枕标准：GB/T 24545-2009 车辆车速限制系统技术要求

检测项：*叉车中的安全性检查检测样品：叉车（含部件试验）标准：EN1175-2:1998工业车辆安全--电气要求第二部分内燃车辆的一般要求

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北京长城电子装备有限责任公司环境与可靠性检测中心

检测项：水试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：SJ/T 10325-92 《汽车收放机环境试验要求和试验方法》4.6 温度变化试验

检测项：冲击检测样品：军用设备及电工电子产品标准：SJ/T 10325-92 《汽车收放机环境试验要求和试验方法》4.3 恒定湿热试验

检测项：振动检测样品：军用设备及电工电子产品标准：SJ/T 10325-92 《汽车收放机环境试验要求和试验方法》5.3 自由跌落试验

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江苏中天科技股份有限公司检测中心

检测项：机械强度试验检测样品：钢材标准：IEC61854-1998 架空线路间隔棒的要求和试验

检测项：部分项目检测样品：具有特殊防火性能的铁路车辆用电缆标准：EN 50306-1:2002 铁路设施－有专门防火性能的铁路机车车辆薄壁电缆一般要求

检测项：握力试验检测样品：耐张线夹标准：IEC61284-1997架空线路安装要求和试验

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华东电子测量仪器研究所电子仪器产品质量检验中心

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潍坊市计量测试所

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广东省电子电器产品监督检验所

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

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上海优立检测技术有限公司

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