凝血酶原时间检测试剂检测实验

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血分析仪器产品描述：通常由预温模块、加样模块、计时模块、样品传送及处理模块、检测模块和计算机系统等组成。原理一般为凝固法、产色底物法和免疫比浊法等。

凝血分析仪器预期用途：用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。

凝血分析仪器品名举例：凝血分析仪、D-二聚体分析仪、凝血酶原时间检测仪、活化凝血时间分析仪、即时凝血分析仪、全自动凝血因子分析仪、血凝-纤溶多功能分析仪、半自动凝血分析仪、全自动凝血分析仪、ACT监测仪、活化凝血时间与凝血速率监测仪、自动凝血计时器、血栓弹力图仪

凝血分析仪器管理类别：Ⅱ

凝血分析仪器相关指导原则：
1、凝血分析仪注册技术审查指导原则

凝血分析仪器相关标准：

1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备》
7 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自动凝血分析仪》
11 . YY/T 0659—2008 《全自动凝血分析仪》
12.YY/T 0653-2017 血液分析仪

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海英斯贝克商品检验有限公司张家港保税区分公司实验室

检测项：甲醇的分析测试检测样品：化工产品标准：甲醇的分析测试 ASTM E346-08

检测项：甲醇的分析测试检测样品：化工产品标准：甲醇的分析测试 ASTM E346-08

检测项：羰化物含量检测样品：化工产品标准：甲醇的分析测试 ASTM E346-08

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东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：松材线虫检测样品：植物检疫标准：SN/T 1132-2002 松材线虫检疫鉴定方法

检测项：四纹豆象检测样品：标准：SN/T2377-2009 四纹豆象检疫鉴定方法

检测项：双钩异翅长蠹检测样品：标准：SN/T 1821-2006 双钩异翅长蠹检疫鉴定方法

机构所在地：广西壮族自治区东兴市更多相关信息>>

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：柑桔溃疡病菌检测样品：植物检疫标准：柑桔溃疡病菌检疫鉴定方法 SN/T 2622-2010

检测项：铅检测样品：搪瓷制食具容器标准：搪瓷制食具容器卫生标准的分析方法GB/T 5009.63-2003 接触食物搪瓷制品铅、镉析出量测试方法GB/T 13485-1992

检测项：镉检测样品：其他标准：搪瓷制食具容器卫生标准的分析方法GB/T 5009.63-2003 接触食物搪瓷制品铅、镉析出量测试方法GB/T 13485-1992

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临沧出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

检测项：谷斑皮蠹检测样品：动物及动物产品标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T18087-2000

检测项：菜豆象检测样品：植物及植物产品标准：菜豆象的检疫和鉴定方法 SN/T1274-2003

检测项：灰豆象检测样品：植物及植物产品标准：灰豆象检疫鉴定方法SN/T1451-2004

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：混响时间的重复率检测样品：建筑构件空气声隔声（实验室测量法）标准：建筑构件空气声隔声的实验室测量 GB/T19889.3-2005/ ISO140-3:1995

检测项：时间计权F和S的衰减时间常数检测样品：声级计标准：电声学声级计第2部分：型式评价试验 GB/T 3785.2－2010 电声学声级计第1部分：规范 GB/T 3785.1-2010

检测项：响应时间试验检测样品：主动红外入侵探测器标准：入侵探测器第4部分：主动红外入侵探测器 GB 10408.4-2000

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淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：pH 检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

检测项：pH 检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

检测项：电导率检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：大肠菌群检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

检测项：绿脓杆菌检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

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沈阳水泵研究所泵类产品检验实验室

检测项：部分项目** 检测样品：微型电泵标准：GB 6245-2006 消防泵

检测项：部分项目 * 检测样品：井用潜水泵标准：GB/T12785-2002 潜水电泵试验方法

检测项：水力性能 * 检测样品：杀菌泵标准：GB/T3216-2005 回转动力泵水力性能验收试验 1级和2级

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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福州出入境检验检疫局综合技术服务中心医学检测综合实验室

检测项：ABO血型鉴定（正定型）检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第五篇，第五章，第十八节，三：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：粘度(用流出时间表示的) 检测样品：危险货物第3类易燃液体标准：危险品易燃液体闭杯闪点试验方法 GB/T 21615-2008

检测项：粘度(用流出时间表示的) 检测样品：危险货物第3类易燃液体标准：联合国《关于危险货物运输的建议书》（试验与标准手册）32.4.3

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：电气和电子设备（电磁兼容）标准：电磁兼容试验和测试技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3-2006

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