凝血酶时间检测试剂检测实验

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血分析仪器产品描述：通常由预温模块、加样模块、计时模块、样品传送及处理模块、检测模块和计算机系统等组成。原理一般为凝固法、产色底物法和免疫比浊法等。

凝血分析仪器预期用途：用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。

凝血分析仪器品名举例：凝血分析仪、D-二聚体分析仪、凝血酶原时间检测仪、活化凝血时间分析仪、即时凝血分析仪、全自动凝血因子分析仪、血凝-纤溶多功能分析仪、半自动凝血分析仪、全自动凝血分析仪、ACT监测仪、活化凝血时间与凝血速率监测仪、自动凝血计时器、血栓弹力图仪

凝血分析仪器管理类别：Ⅱ

凝血分析仪器相关指导原则：
1、凝血分析仪注册技术审查指导原则

凝血分析仪器相关标准：

1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备》
7 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自动凝血分析仪》
11 . YY/T 0659—2008 《全自动凝血分析仪》
12.YY/T 0653-2017 血液分析仪

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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苏州工业园区疾病防治中心

检测项：凝血酶原时间(PT) 检测样品：传染病、临床检验标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版， 211，2006年

检测项：血红蛋白测定(HGB) 检测样品：传染病、临床检验标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版，137，2006年

检测项：平均红细胞血红蛋白含量测定(MCH) 检测样品：传染病、临床检验标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版，137，2006年

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邦迪管路系统有限公司实验室

检测项：耐化学试剂性能试验检测样品：汽车配管用金属管标准：漆膜耐挥发性溶液测试方法 TSH 1508G-2000

检测项：耐化学试剂性能试验检测样品：汽车配管用金属管标准：漆膜耐挥发性溶液测试方法 TSH 1508G-2000

检测项：耐化学试剂性能试验检测样品：汽车配管用金属管标准：塑料件耐化学试剂性能试验方法 NES M0133 [2010-N]

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中国船舶重工集团公司第七二四研究所计量测试中心

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品标准：GJB150.18A-2009《军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验》

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品标准：GJB150.18A-2009《军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验》

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T2423.5-1995/IEC60068-2-27：1987《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法,试验Ea和导则：冲击》

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南沙出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：水混溶性检测样品：甲醇标准：丙酮和甲醇还原高锰酸盐时间的试验方法 ASTM D1363-06（2011）

检测项：高锰酸钾试验检测样品：甲醇标准：挥发性有机液体馏程测试方法 ASTM D 1078-11

检测项：谷斑皮蠹检测样品：植物产品标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T 18087-2000

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：源电压阶跃时输出电压瞬态总恢复时间检测样品：稳压电源※ 标准：抗干扰型交流稳压电源测试方法 SJ/T 10542-1994

检测项：安全试验检测样品：交换机※ 标准：局域网(LAN)交换设备基准（测试）方法 RFC 2889-2000 网络互连设备测试方法RFC 2544-1999 以太网交换机测试方法YD/T 1141-2007

检测项：环境试验检测样品：交换机※ 标准：局域网(LAN)交换设备基准（测试）方法 RFC 2889-2000 网络互连设备测试方法RFC 2544-1999 以太网交换机测试方法YD/T 1141-2007

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北京市理化分析测试中心

检测项：复水时间检测样品：麦片类标准：方便面 LS/T 3211-1995

检测项：暴露试验检测样品：有机材料标准：塑料实验室光源暴露试验方法第2部分：氙弧灯 GB/T 16422.2-1999

检测项：氧化诱导时间、氧化诱导温度检测样品：材料标准：塑料差示扫描量热法(DSC ) 第1部分:通则；GB/T 19466.1-2004 塑料差示扫描量热法（DSC）第6部分：氧化诱导时间（等温OIT）和氧化诱导温度（动态OIT）的测定；GB/T 19466.6-2009

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美巢集团股份公司分析测试部

检测项：凝结时间检测样品：胶粘剂标准：抹灰石膏 GB/T 28627-2012

检测项：干燥时间检测样品：建筑石膏标准：建筑石膏净浆物理性能的测定 GB/T 17669.4-1999

检测项：凝结时间检测样品：建筑石膏标准：建筑石膏净浆物理性能的测定 GB/T 17669.4-1999

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中国日用化学工业研究院分析测试中心

检测项：干燥时间* 检测样品：化妆品标准：指甲油QB/T2287-2011

检测项：透明度* 检测样品：甘油标准：甘油试验方法 GB/T 13216-2008

检测项：生物降解度* 检测样品：表面活性剂和洗涤剂标准：表面活性剂生物降解度试验方法 GB/T 15818-2006

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北方自动控制技术研究所检测试验室

检测项：低气压(高度)试验检测样品：军用设备（装备）标准：《军用设备环境试验方法低气压(高度)试验》 GJB150.2-1986 《军用装备实验室环境试验方法第2部分：低气压(高度)试验》 GJB150.2A-2009

检测项：可靠性鉴定和验收试验检测样品：军用设备（装备）标准：《可靠性鉴定和验收试验》GJB899-1990 《可靠性鉴定和验收试验》GJB899A-2009

检测项：回归测试检测样品：标准：

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：待机时间和通话时间检测样品：无绳电话标准：YD/T 1538-2011 数字移动终端音频性能技术要求及测试方法

检测项：待机时间和通话时间检测样品：TD-SCDMA/GSM双模数字移动终端（含手持机、车载终端和其他终端设备）标准：YD/T 1539—2006 移动通信手持机可靠性技术要求与测试方法

检测项：待机时间和通话时间检测样品：GSM数字移动终端（含手持机、车载终端和其他终端设备）标准：YDC 065-2009 900MHz/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网移动台设备（双卡槽）技术要求及测试方法

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