凝血酶时间检测试剂检测实验

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血分析仪器产品描述：通常由预温模块、加样模块、计时模块、样品传送及处理模块、检测模块和计算机系统等组成。原理一般为凝固法、产色底物法和免疫比浊法等。

凝血分析仪器预期用途：用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。

凝血分析仪器品名举例：凝血分析仪、D-二聚体分析仪、凝血酶原时间检测仪、活化凝血时间分析仪、即时凝血分析仪、全自动凝血因子分析仪、血凝-纤溶多功能分析仪、半自动凝血分析仪、全自动凝血分析仪、ACT监测仪、活化凝血时间与凝血速率监测仪、自动凝血计时器、血栓弹力图仪

凝血分析仪器管理类别：Ⅱ

凝血分析仪器相关指导原则：
1、凝血分析仪注册技术审查指导原则

凝血分析仪器相关标准：

1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备》
7 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自动凝血分析仪》
11 . YY/T 0659—2008 《全自动凝血分析仪》
12.YY/T 0653-2017 血液分析仪

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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町洋机电（中国）有限公司实验室

检测项：机械冲击检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击GB/T2423.5-1995 IEC 60068-2-27: 2008 电子连接器机械冲击测试

检测项：机械操作（插拔测试）检测样品：端子台标准：连接器安全要求和测试 IEC 61984：2008

检测项：脉冲耐压试验检测样品：端子台标准：连接器安全要求和测试 IEC 61984：2008

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第四章、第一节、一、（二）：（速率法/双试剂法）

检测项：门冬氨酸氨基转换酶检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第四章，第二节，一，（二）：（速率法/双试剂法）

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》；第二章，3.1.1：抗HCV酶联免疫吸附试验

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辽宁电力控制技术有限公司电力工业液压控制质量检验测试中心

检测项：汽阀油动机关闭时间的测定检测样品：汽轮机调节控制系统标准：DL/T 711-1999《汽轮机调节控制系统试验导则》

检测项：起动压力试验检测样品：液压缸标准：GB/T 15622-2005 《液压缸试验方法》

检测项：提升转速试验(现场/试验室) 检测样品：汽轮机调节控制系统标准：DL/T 711-1999《汽轮机调节控制系统试验导则》

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：时间/压力试验检测样品：危险化学品分类第1类爆炸品标准：3.EC440-2008 A.14(a)：热敏感性测试

检测项：时间/压力实验检测样品：危险化学品分类第4类4.1项：易燃固体、自反应物质、退敏的爆炸品标准：2.《差示扫描量热仪评价化学品中热稳定性的标准测试方法》ASTM E537-07

检测项：时间/压力实验检测样品：危险化学品分类第4类4.1项：易燃固体、自反应物质、退敏的爆炸品标准：1.《危险品时间/压力试验方法》GB/T21579-2008

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

检测项：国境口岸蚊类监测、分类鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国重要医学昆虫分类与鉴定》(P427) BJJC-FBFF-01

检测项：国境口岸蚤类监测、分类鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(P146)BJJC-FBFF-02

检测项：国境口岸蜱类监测、分类鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(P190)BJJC-FBFF-02

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心环境可靠性实验室

检测项：冲击检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验　第2部分:试验方法　试验Ea和导则:冲击　GB/T2423.5-1995

检测项：冲击检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验　第2部分:试验方法　试验Ea和导则:冲击　 GB/T2423.5-1995

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N:温度变化 GB/T2423.22-2002

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：凝血酶效价检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部(容量分析法)

检测项：凝血酶效价检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部(重量分析法)

检测项：凝血酶效价检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部

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中国石油化工股份有限公司胜利油田分公司地质科学研究院石油地质测试中心

检测项：孢粉检测样品：岩石标准：SY/T 5915-2000 孢粉分析鉴定

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检测项：薄片鉴定检测样品：岩石标准：SY/T 5368-2000 岩石薄片鉴定

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中国特种设备检测研究院

检测项：安全时间测试检测样品：燃烧器测试标准：TSG ZB002-2008《燃油(气)燃烧器型式试验规则》

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天津天锐哥马克阻燃测试技术有限公司

检测项：阴燃时间检测样品：纺织品标准：GB/T 5455-1997 纺织品燃烧性能试验垂直法 16 CFR 1615 and 1616:2010 儿童睡衣燃烧性能测试标准

检测项：阴燃时间检测样品：橡胶涂覆织物标准：HB 6577-92 民航机舱内部非金属材料烟密度试验方法 BSS 7238：1997 材料燃烧产生的烟雾测试方法 ASTM E 662-12 固体材料产烟量的比光密度测试方法

检测项：续燃时间检测样品：塑料及其制品标准：UL 94:2003 设备和电器用塑胶原材料可燃性测试标准 ISO 9773:2003 塑料易弯曲薄样品与小火焰点火源接触时的燃烧性能 GB/T 5169.16-2008 电工电子产品着火危险试验第16部分：50 W水平与垂直火焰试验方法 GB/T

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凝血酶原时间检测仪

简介

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