凝血酶时间检测试剂检测实验

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血分析仪器产品描述：通常由预温模块、加样模块、计时模块、样品传送及处理模块、检测模块和计算机系统等组成。原理一般为凝固法、产色底物法和免疫比浊法等。

凝血分析仪器预期用途：用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。

凝血分析仪器品名举例：凝血分析仪、D-二聚体分析仪、凝血酶原时间检测仪、活化凝血时间分析仪、即时凝血分析仪、全自动凝血因子分析仪、血凝-纤溶多功能分析仪、半自动凝血分析仪、全自动凝血分析仪、ACT监测仪、活化凝血时间与凝血速率监测仪、自动凝血计时器、血栓弹力图仪

凝血分析仪器管理类别：Ⅱ

凝血分析仪器相关指导原则：
1、凝血分析仪注册技术审查指导原则

凝血分析仪器相关标准：

1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备》
7 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自动凝血分析仪》
11 . YY/T 0659—2008 《全自动凝血分析仪》
12.YY/T 0653-2017 血液分析仪

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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大连出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：产气荚膜梭菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料微生物学.凝血酶阳性葡萄球菌(金黄色葡萄球菌及其他种)计数的水平方法.第3部分:低数值探测和MPN技术ISO 6888-3:2003

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品中金黄色葡萄球菌的快速计数法—PetrifilmTM测试片法 SN/T1895-2007

检测项：溴离子检测样品：海水标准：海洋监测规范第4部分：海水分析 GB 17378.4-2007

机构所在地：辽宁省庄河市更多相关信息>>

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甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

检测项：重金属检测样品：化学试剂标准：化学试剂重金属测定通用方法GB/T 9735-2008

检测项：地中海实蝇检测样品：植物检疫标准：植物检疫地中海实蝇检疫鉴定方法 GB/T18084-2000 地中海实蝇检疫鉴定方法-PCR法 SN/T2039-2007

检测项：地中海实蝇检测样品：植物检疫标准：植物检疫地中海实蝇检疫鉴定方法 GB/T 18084-2000 地中海实蝇检疫鉴定方法-PCR法 SN/T 2039-2007

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：曝光时间指示的偏离检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.3）

检测项：X-γ辐射剂量率检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：生产和使用放射免疫分析试剂（盒）卫生防护标准 GBZ 136-2002

检测项：有用线束垂直度偏离检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.6）

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：物理机械性能检测样品：玩具与儿童用品（机械物理/燃烧测试）标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具 - 安全要求和试验之6.3.2条款 EN 14372：2004 BS EN 14372：2004

检测项：谷斑皮蠹检测样品：禽标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T18087-2000

检测项：地中海实蝇检测样品：禽标准：植物检疫地中海实蝇检疫鉴定方法 GB/T18084-2000

机构所在地：广东省韶关市更多相关信息>>

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嘉兴市特种设备检测院

检测项：热工测试检测样品：工业锅炉标准：GB/T10180-2003《工业锅炉热工性能试验规程》； GB/T15317-2009《燃煤工业锅炉节能监测》。

检测项：耐压试验检测样品：阀门标准：JB/T9092-1999《阀门的试验与检验》； SH/T3064-2003《石油化工钢制通用阀门选用检验及验收》； GB/T13927-2008《工业阀门压力试验》

检测项：力学性能检测样品：工业锅炉水标准：GB/T 2975—1998《钢及钢产品力学性能试验取样位置及试样制备》 GB/T 228.1—2010《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》； GB/T232—2010《金属弯曲试验方法》；GB/T229-2007《金属夏比缺口冲击试验方法》；

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济南市计量检定测试院

检测项：鉴定检测样品：钻石分级标准：珠宝玉石鉴定GB/T16553-2010

检测项：名称检测样品：珠宝玉石标准：珠宝玉石名称 GB/T16552-2010

检测项：钻石的质量检测样品：钻石分级标准：钻石分级 GB/T16554-2010

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太原航空仪表有限公司工程测试中心

检测项：冲击试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验　 GJB150.18A-2009

检测项：温度冲击试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：军用装备实验室环境试验方法第5部分：温度冲击试验 GJB150.5A-2009

检测项：温度冲击试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：民用飞机机载设备环境条件和试验方法温度变化试验 HB6167.3-1989

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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江阴出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：挥发性溶剂中水检测样品：化工品标准：挥发性溶剂中水的标准测试方法(费歇尔试剂滴定法) ASTM D 1364-02(2007)

检测项：挥发性溶剂中水检测样品：化工品标准：挥发性溶剂中水的标准测试方法-费歇尔试剂滴定法ASTM D 1364-02(2012)

检测项：挥发性溶剂中水检测样品：化工品标准：挥发性溶剂中水的标准测试方法-费歇尔试剂滴定法 ASTM D 1364-02 (2012)

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柳桥集团有限公司羽毛绒及制品检测中心

检测项：种类鉴定检测样品：纺织品标准：水洗羽毛羽绒试验方法 FZ/T80001-2002；羽毛羽绒测试方法 IDFB-2010；羽绒羽毛检验方法 GB/T10288-2003

检测项：耗氧指数（耗氧量）检测样品：羽毛羽绒标准：羽毛羽绒检验方法 EN1164:1998；羽毛试验方法 JIS L1903-2011；水洗羽毛羽绒试验方法 FZ/T80001-2002；羽毛羽绒测试方法 IDFB-2010；羽绒羽毛检验方法 GB/T10288-2003；水洗羽绒试验方法 QB

检测项：油脂含量（残脂率）检测样品：羽毛羽绒标准：羽毛羽绒检验方法 EN1164:1998；羽毛试验方法 JIS L1903-2011；水洗羽毛羽绒试验方法 FZ/T80001-2002；羽毛羽绒测试方法 IDFB-2010；羽绒羽毛检验方法 GB/T10288-2003；水洗羽绒试验方法 QB

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中国电子科技集团公司第五十二研究所校准实验室

检测项：自净时间检测样品：洁净室（区）标准：GB/T16292-2010医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法

检测项：时间检测样品：粉尘试验箱标准：GB2423.37—2006电子电工环境试验　第２部分：试验方法　试验Ｌ：沙尘试验

检测项：时间检测样品：粉尘试验箱标准：GB2423.37—2006电子电工环境试验　第２部分：试验方法　试验Ｌ：沙尘试验

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