凝血酶时间检测试剂检测实验

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血分析仪器产品描述：通常由预温模块、加样模块、计时模块、样品传送及处理模块、检测模块和计算机系统等组成。原理一般为凝固法、产色底物法和免疫比浊法等。

凝血分析仪器预期用途：用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。

凝血分析仪器品名举例：凝血分析仪、D-二聚体分析仪、凝血酶原时间检测仪、活化凝血时间分析仪、即时凝血分析仪、全自动凝血因子分析仪、血凝-纤溶多功能分析仪、半自动凝血分析仪、全自动凝血分析仪、ACT监测仪、活化凝血时间与凝血速率监测仪、自动凝血计时器、血栓弹力图仪

凝血分析仪器管理类别：Ⅱ

凝血分析仪器相关指导原则：
1、凝血分析仪注册技术审查指导原则

凝血分析仪器相关标准：

1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备》
7 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自动凝血分析仪》
11 . YY/T 0659—2008 《全自动凝血分析仪》
12.YY/T 0653-2017 血液分析仪

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津出入境检验检疫局化矿金属材料检测中心

检测项：拉伸性能检测样品：金属材料及制品标准：金属材料拉伸试验标准测试方法 ASTM E8/E8M-2011

检测项：检验鉴定检测样品：硫磺标准：海上油田外输原油检验鉴定规程 SN/T 2930-2011

检测项：分析水检测样品：煤炭和焦炭标准：煤和焦炭的分析和试验方法.测定一般分析试验样品的水分 BS 1016-104.1：1999

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浙江省检验检疫科学技术研究院温州分院

检测项：鞋底密度测试检测样品：鞋类标准：鞋类成鞋试验方法帮底粘合强度 GB/T 21396-2008

检测项：外底材料防滑测试检测样品：鞋类标准：专用防护鞋靴和职业鞋靴的安全防滑测定的试验方法 BS EN 13287:2004

检测项：耐老化和耐热测试检测样品：鞋类标准：鞋类静态防滑性能试验方法 HG/T 3780-2005

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必维申美商品检测（上海）有限公司温州分公司

检测项：曲折检测样品：鞋类标准：涂层织物试验-涂饰布类材料的耐曲折测试 BS 3424-9:1996

检测项：耐黄变试验检测样品：塑料标准：鞋后跟冲击测试 SATRA TM20: 2000

检测项：曲折检测样品：鞋类及鞋材标准：涂层织物试验-涂饰布类材料的耐曲折测试 BS 3424-9:1996

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杭州市余杭区农产品监测中心

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品微生物学检验副溶血性弧菌检验》 GB 4789.7-2013

检测项：色泽检测样品：粮食、油料标准：《粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定》 GB/T 5492-2008

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验》 GB 4789.4-2010

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联想移动通信科技有限公司实验室

检测项：待机时间及通话时间检测样品：cdma2000高速分组数据(HRPD)接入终端(AT)设备标准：《2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备测试方法：高速分组数据（HRPD）（第一阶段）接入终端（AT）》YD/T 1567-2007 《2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备技术要求：高速分组数据（HRPD）（第一阶段）接入终端（AT）

检测项：待机时间和通话时间检测样品：TD-SCDMA/GSM双模数字移动终端（含手持机、车载终端和其他终端设备）标准：TD-SCDMAGSM(GPRS)双模双待机数字移动通信终端测试方法 YD/C 064－2007 TD-SCDMAGSM(GPRS)双模双待机数字移动通信终端技术要求 YD/C 063－2007 TD-SCDMAGSM（GPRS）双模单待机数字移动通信终端

检测项：机械应力试验检测样品：移动通信手持机标准：《数字移动终端音频性能技术要求及测试方法》 YD/T 1538-2011

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：纤维成分定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品中纤维鉴定方法 ASTM D276:2012

检测项：纤维成分定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维成分定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 ISO 1833-1:2006+Cor.1:2009

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连云港出入境检验检疫局化矿实验室

检测项：砷（以As计）检测样品：无机化工品标准：化学试剂砷测定通用方法 GB/T 610－2008

检测项：灰分检测样品：煤炭标准：固体矿物燃料-硬煤-通氮法测定一般分析试验煤样中水分 ISO 11722：1999（E)

检测项：分析水检测样品：焦炭标准：焦炭工业分析测定方法 GB/T 2001-1991

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广州市高铁计量检测维修有限公司

检测项：输出高压的短时间稳定性检测样品：变频谐振试验设备标准：电力设备专用测试仪器通用技术条件第六部分：高压谐振试验装置DL/T849.6-2004

检测项：电压调整率检测样品：变频谐振试验设备标准：电力设备专用测试仪器通用技术条件第六部分：高压谐振试验装置DL/T849.6-2004

检测项：励磁变压器绝缘检测样品：变频谐振试验设备标准：电力设备专用测试仪器通用技术条件第六部分：高压谐振试验装置DL/T849.6-2004

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上海可泰检验有限公司上海试验中心

检测项：纺织品纤维含量的标识检测样品：纺织品标准：JIS L 1030-2:2012 纺织品的混纺定量分析测试方法第二部分:混纺纤维的定量分析测试方法

检测项：断裂强力检测样品：纺织品标准：织物面料测试方法 JIS L 1096:2010

检测项：破裂强力检测样品：纺织品标准：织物面料测试方法 JIS L 1096:2010

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扬州出入境检验检疫局综合检测中心

检测项：鹅、鸭毛鉴定检测样品：羽绒羽毛标准：羽绒羽毛检验方法/6 GB/T10288-2003 水洗羽绒羽毛试验方法/4、5、6、 8、9、10 FZ/T 80001-2002

检测项：鹅、鸭毛鉴定检测样品：铁矿标准：羽绒羽毛检验方法/6 GB/T10288-2003 水洗羽绒羽毛试验方法/4、5、6、 8、9、10 FZ/T 80001-2002

检测项：嗜温性需氧菌含量检测样品：羽绒羽毛标准：羽绒羽毛检验方法/7 GB/T10288-2003 水洗羽绒羽毛试验方法/11 FZ/T 80001-2002 羽毛和羽绒－测试方法－微生物状态的检测 EN1884:1998

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