凝血酶时间检测试剂（盒）检测实验

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血分析仪器产品描述：通常由预温模块、加样模块、计时模块、样品传送及处理模块、检测模块和计算机系统等组成。原理一般为凝固法、产色底物法和免疫比浊法等。

凝血分析仪器预期用途：用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。

凝血分析仪器品名举例：凝血分析仪、D-二聚体分析仪、凝血酶原时间检测仪、活化凝血时间分析仪、即时凝血分析仪、全自动凝血因子分析仪、血凝-纤溶多功能分析仪、半自动凝血分析仪、全自动凝血分析仪、ACT监测仪、活化凝血时间与凝血速率监测仪、自动凝血计时器、血栓弹力图仪

凝血分析仪器管理类别：Ⅱ

凝血分析仪器相关指导原则：
1、凝血分析仪注册技术审查指导原则

凝血分析仪器相关标准：

1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备》
7 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自动凝血分析仪》
11 . YY/T 0659—2008 《全自动凝血分析仪》
12.YY/T 0653-2017 血液分析仪

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

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农业部烟花爆竹质量监督检验测试中心

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检测项：引线引燃时间检测样品：烟花爆竹标准：烟花爆竹安全质量 GB 10631-2013

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无锡尚德太阳能电力有限公司光伏产品检验实验室

检测项：低辐照度下的性能测试检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：IEC 61730-2 2004光伏（PV）组件安全性鉴定　第二部分：试验要求

检测项：引出端强度测试检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：IEC 61730-2 2004光伏（PV）组件安全性鉴定　第二部分：试验要求

检测项：NOCT测试检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：IEC 61215-2005《地面用晶体硅光伏组件－设计鉴定和定型》

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金华出入境检验检疫局技术中心

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：甲醛检测样品：环境空气和废气标准：《空气和废气监测分析方法》（第四版增补版）国家环保总局（2007）酚试剂分光光度法(B)6.4.2.(2)

检测项：甲醛检测样品：室内空气标准：酚试剂分光光度法室内环境空气质量监测技术规范 HJ/T 167—2004 附录H.2

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.1.5

检测项：消毒剂模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.2

检测项：空气消毒效果鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.3

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

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无锡尚德太阳能电力有限公司光伏产品检验实验室

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