凹坑或斑点数检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：水温检测样品：水和废水标准：水质水温温度计或颠倒温度计法 GB/T 13195-1991

检测项：重复性检测样品：数控机床标准：机床检验通则第1部分：在无负荷或精加工条件下机床的几何精度 GB/T 17421.1—2000 第2部分：数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定 GB/T 17421.2—2000

检测项：稳定度检测样品：数控机床标准：机床检验通则第1部分：在无负荷或精加工条件下机床的几何精度 GB/T 17421.1—2000 第2部分：数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定 GB/T 17421.2—2000

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国化学工业桂林工程有限公司橡胶机械检验实验室

检测项：蒸汽室或护罩表面温度检测样品：内胎接头机标准：《内胎接头机》 HG/T 2270－2011

检测项：横梁下平面对底座上平面或上下热板的平行度检测样品：轮胎定型硫化机标准：《轮胎定型硫化机》 GB/T 13579－2008 《轮胎定型硫化机检测方法》HG/T3119-2006

检测项：活络模操作缸活塞中心与中心机构中心或上下热板内孔的同轴度检测样品：轮胎定型硫化机标准：《轮胎定型硫化机》 GB/T 13579－2008 《轮胎定型硫化机检测方法》HG/T3119-2006

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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江西省陶瓷检测中心

检测项：耐微波炉加热性能检测样品：日用陶瓷标准：《与食物接触的材料和制品-陶瓷、玻璃、陶瓷－玻璃或塑料烹调器耐微波炉加热性能测定方法》BS EN 15284:2007

检测项：耐微波炉加热性能检测样品：日用陶瓷标准：与食物接触的材料和制品-陶瓷、玻璃、陶瓷－玻璃或塑料烹调器耐微波炉加热性能测定方法 BS EN 15284:2007

机构所在地：江西省景德镇市更多相关信息>>

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中国日用化学工业研究院分析测试中心

检测项：酸度或碱度* 检测样品：层状结晶二硅酸钠标准：甘油试验方法 GB/T 13216-2008

检测项：可溶氟或游离氟* 检测样品：洗面奶（膏）标准：牙膏GB8372-2008

检测项：酶活力或含量* 检测样品：表面活性剂和洗涤剂标准：衣料用洗涤剂去污力及循环洗涤性能的测定GB/T13174-2008；手洗餐具用洗涤剂GB9985-2000（测去污力）；厨房油垢清洗剂QB/T4348-2012（测去污力）

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心消费品安全实验室

检测项：水平组件损毁距离检测样品：固体材料或部件标准：由固体材料产生烟雾的比光密度的标准试验方法ASTM E662-09

检测项：起火时间检测样品：固体材料或部件标准：由固体材料产生烟雾的比光密度的标准试验方法ASTM E662-09

检测项：垂直组件损毁距离检测样品：固体材料或部件标准：由固体材料产生烟雾的比光密度的标准试验方法ASTM E662-09

机构所在地：更多相关信息>>

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中国航空油料有限责任公司珠海分公司油品质量计量中心

检测项：密度检测样品：石油产品标准：透明或不透明液体运动粘度测定法ASTM D445-12

检测项：密度检测样品：石油产品标准：原油和液体石产品密度、相对密度（比重）或API度标准试验方法（密度计法）ASTM D1298-99(2005)

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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靖江市环境监测站

检测项：水温检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质水温的测定温度计或颠倒温度计测定法 GB/T 13195-1991

机构所在地：江苏省靖江市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

检测项：表面电阻率检测样品：塑料标准：绝缘材料直流电阻或电导的标准试验方法 ASTM D257-07

检测项：介电常数（相对电容率）检测样品：塑料标准：绝缘材料直流电阻或电导的标准试验方法 ASTM D257-07

检测项：炭黑及颜料分散度检测样品：塑料标准：聚烯烃管材、管件和混配料中颜料或炭黑分散的测定方法 GB/T 18251-2000

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天津市市政工程质量检测中心

检测项：混合料水泥或石灰剂量检测样品：无机结合料稳定材料标准：《公路工程无机结合料稳定材料试验规程》JTG E51-2009

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杭州市排水有限公司城市排水监测站

检测项：水温检测样品：水质参数标准：水质水温的测定温度计或颠倒温度计测定法 GB/T 13195-1991

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