凹坑或斑点数检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京无线电计量测试研究所

检测项：屏蔽效能检测样品：屏蔽电缆标准：金属通信电缆测量方法-部分4-5：电磁兼容-耦合或屏蔽衰减-吸收钳法 IEC62153-4-5:2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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武汉钢铁（集团）公司能源试验研究中心

检测项：可变电阻器或启动电阻器的直流电阻检测样品：电力变压器及电抗器标准：电力设备预防性试验规程DL/T 596-1996

检测项：校核三相变压器的组别或单相变压器极性检测样品：电力变压器及电抗器标准：电力设备预防性试验规程DL/T 596-1996

检测项：可变电阻器或启动电阻器的直流电阻检测样品：电力变压器及电抗器标准：电力设备预防性试验规程DL/T 596-1996

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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山东省乡镇企业建材质量监督检验中心

检测项：热空气加速老化和耐热检测样品：防水卷材标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 GB/T 3512-2001

检测项：耐候性检测样品：防水卷材标准：硫化橡胶或热塑性橡胶　耐候性　GB/T 3511-2008

机构所在地：山东省泰安市更多相关信息>>

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巨石集团有限公司检测中心

检测项：酸值检测样品：润滑剂标准：GB/T 6365-2006表面活性剂游离碱度或游离酸度的测定滴定法

检测项：酸值检测样品：抗静电剂标准：GB/T 6365-2006表面活性剂游离碱度或游离酸度的测定滴定法

机构所在地：浙江省桐乡市更多相关信息>>

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青岛诚誉食品检测有限公司

检测项：甜蜜素检测样品：食品标准：日本厚生劳动省食品卫生检查指针（2003版）食品添加剂篇第20章已删除指定或未指定添加剂 110 环己基氨基磺酸

检测项：特丁基对苯二酚（TBHQ）检测样品：食品标准：日本厚生劳动省食品卫生检查指针（2003版）食品添加剂篇第20章未指定或已删除指定添加剂 113 TBHQ（特丁基对苯二酚）

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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宜兴市环境监测站

检测项：水温检测样品：水和废水（含大气降水）标准：温度计测定法《水质水温的测定温度计或颠倒温度计测定法》GB/T13195-1991

检测项：水温检测样品：水和废水（含大气降水）标准：温度计测定法《水质水温的测定温度计或颠倒温度计测定法》GB/T13195-1991

机构所在地：江苏省宜兴市更多相关信息>>

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秦皇岛首钢板材有限公司理化计量检测中心

检测项：Cr 检测样品：金属材料标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定 GB/T 223.11-2008

机构所在地：河北省秦皇岛市更多相关信息>>

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福建省机械科学研究院机电产品检测中心

检测项：铬检测样品：钢铁及合金标准：GB/T 223.11-2008钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法

检测项：带材反复弯曲检测样品：金属材料物理性能标准：GB/T 235-1999金属材料厚度等于或小于3mm薄板和薄带反复弯曲试验方法

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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江南造船（集团）有限责任公司船舶计量理化无损检测中心

检测项：铬检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法 GB/T223.11-2008

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庆安集团有限公司检测与环境实验中心

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T528-2009

检测项：邵氏硬度检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T531.1-2008

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