凹坑或斑点数检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：射频测试检测样品：基站及WiFi接入点设备标准：ANSI/TIA-603-C-2004陆地移动调频或PM通信设备—测量和性能标准

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检测项：鞋帮与织物粘附强度检测样品：电绝缘鞋标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度的测定》GB/T 532-2008

检测项：厚度检测样品：耐化学品的工业用模压塑料靴标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶试验用试样和制品尺寸的测定》GB/T 5723-1993

检测项：拉伸性能检测样品：耐化学品的工业用模压塑料靴标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定》 GB/T 528-1998

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昆山市疾病预防控制中心

检测项：酸值检测样品：公共场所标准：香料酸值或含酸量的测定GB/T14455.5-2008

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深圳市南山区环境监测站

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检测项：水温检测样品：水和废水标准：水质水温的测定温度计或颠倒温度计测定法 GB/T 13195-1991

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江苏省安全生产科学研究院江苏省劳动防护用品产品质量监督检验站

检测项：靴帮厚度检测样品：矿工安全靴标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶试验用试样和制品尺寸的测定》GB/T 5723-1993

检测项：拉伸性能检测样品：矿工安全靴标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定》 GB/T 528-2009

检测项：老化性检测样品：矿工安全靴标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定》 GB/T 528-2009

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中国嘉陵工业股份有限公司（集团）摩托车检测站

检测项：车辆识别代号检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：93/33/EEC《两轮或三轮摩托车防盗装置》

检测项：轮胎布置检测样品：摩托车和轻便摩托车发动机标准：97/24/EC C1两轮或三轮摩托车轮胎

检测项：汽油机排量或电动机功率检测样品：标准：

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上海宝钢工业技术服务有限公司宝钢环境监测站

检测项：温度检测样品：水和废水标准：水质水温的测定温度计或颠倒温度计测定法 GB/T 13195-1991

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吉林亚新工程检测有限责任公司

检测项：铬检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法 GB/T 223.11-2008

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天津市国腾新立公路工程试验检测有限公司

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中国石油化工股份有限公司镇海炼化分公司质量技术中心

检测项：水溶性酸或碱检测样品：石油化工产品标准：石油产品水溶性酸及碱测定法 GB/T 259-1988

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简介

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