凹坑或斑点数检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：酸值、含酸量检测样品：人参制品标准：单离及合成香料酸值或含酸量的测定GB/T 14455.5-2008

检测项：水温检测样品：水质标准：水质水温的测定温度计或颠倒温度计测定法 GB/T 13195-1991

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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通标标准技术服务有限公司镇海实验室

检测项：密度检测样品：石油产品标准：用石油密度计法测定原油和液体石油产品密度,相对密度(比重)或API比重 ISO 3675-1998

检测项：密度检测样品：石油产品标准：石油密度计法测定原油和液体石油产品密度,相对密度(比重)或API比重 ASTM D1298-12b

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：对不需要的或过量的辐射危险的防护检测样品：热辐射类治疗仪标准：热辐射类治疗仪设备安全专用要求 YY0306-2008

检测项：LED显示屏或显示模组的功能特性检测样品：LED显示屏标准：LED显示屏通用规范SJ/T11141-2012

检测项：对不需要的或过量的辐射危险的防护检测样品：热辐射类治疗仪标准：热辐射类治疗仪设备安全专用要求YY0306-2008

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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宝山钢铁股份有限公司分析测试研究中心

检测项：铬检测样品：金属及合金标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法 GB/T 223.11-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：额定输出电压或功率的持续时间检测样品：声频放大器标准：声系统设备第3部分：声频放大器测量方法 GB/T 12060.3—2011

检测项：交流电压显示速率或保持时间检测样品：电子式水处理器标准：电子式水处理器技术条件 HG/T 3133—2006

检测项：过充电性能检测样品：密封金属氢化物镍可充单体电池标准：含碱性或其他非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组—便携式密封单体蓄电池第2部分：金属氢化物镍电池 GB/T 22084.2—2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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北京市计量检测科学研究院

检测项：表面发射率响应检测样品：低本底α、β测量仪标准：低本底α和/或β测量仪GB/T11682-2008

检测项：相对固有误差检测样品：低本底α、β测量仪标准：低本底α和/或β测量仪GB/T11682-2008

检测项：本底计数率检测样品：低本底α、β测量仪标准：低本底α和/或β测量仪GB/T11682-2008

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山东电力工业锅炉压力容器检验中心

检测项：晶粒尺寸检测样品：钢铁材料物理性能标准：金属平均晶粒度测定方法 GB/T6394-2002

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大连船舶重工集团有限公司检测校准中心

检测项：钼检测样品：碳素钢及中、低合金钢标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法 GB/T 223.11-2008

检测项：钼检测样品：不锈钢标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法 GB/T 223.11-2008

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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青岛诚达工程检测有限公司

检测项：低温柔性检测样品：弹性体改性沥青防水卷材标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定》 GB/T528-2009

检测项：低温柔性检测样品：弹性体改性沥青防水卷材标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定》GB/T528-2009

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中橡集团曙光橡胶工业研究设计院化学工业特种轮胎质量监督检验中心

检测项：耐臭氧老化检测样品：轮胎及橡胶制品标准：GB/T 7762-2003 硫化橡胶或热塑性橡胶耐臭氧龟裂静态拉伸试验

检测项：密度检测样品：轮胎及橡胶制品标准：GB/T 533-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶密度的测定

检测项：硬度检测样品：轮胎及橡胶制品标准：GB/T 531.1-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）

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