凹坑或斑点数检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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重庆小康工业集团股份有限公司检测中心

检测项：铬检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法 GB/T 223.11-2008

检测项：表面渗层和脱碳层深度检测样品：金属与金属制品标准：钢的感应淬火或火焰淬火后有效硬化层深度的测定 GB/T 5617-2005

检测项：臭氧试验检测样品：摩托车和轻便摩托车减震器标准：硫化橡胶或热塑料橡胶耐臭氧龟裂静态拉伸试验 GB/T 7762-2003

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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固铂成山（山东）轮胎有限公司轮胎测试中心

检测项：拉伸强度检测样品：内胎标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T528-2009

检测项：扯断伸长率检测样品：内胎标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T528-2009

检测项：粘合强度检测样品：内胎标准：硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度的测定GB/T532-2008

机构所在地：山东省荣成市更多相关信息>>

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天津钢铁集团有限公司理化检测中心

检测项：铬检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法 GB/T 223.11-2008

检测项：弯曲角试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料厚度等于或小于3mm薄板和薄带反复弯曲试验方法 GB/T 235-1999

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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中国石化海南炼油化工有限公司质量检验中心

检测项：水溶性酸或碱检测样品：石油产品标准：石油产品水溶性酸碱测定法 GB/T 259-1988(2004)

检测项：取样检测样品：石油产品标准：用比重计法对原油和液态石油产品密度、相对密度（比重）或API重力的试验方法ASTM D1298-12b

机构所在地：更多相关信息>>

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衡阳华菱钢管有限公司检验检测中心

检测项：硫量检测样品：煤标准：GB/T 214-2007 煤中全硫的测定方法

机构所在地：湖南省衡阳市更多相关信息>>

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立德国际公证香港有限公司

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具标准：供8岁以下儿童使用的玩具或其它物品的锐利尖端测试技术要求 16 CFR 1500.48 (2011)

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具标准：供8岁以下儿童使用的玩具或其它用品的金属玻璃锐利边缘测试技术要求 16 CFR 1500.49 (2011)

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具标准：供18个月及其以下儿童使用的玩具或其它物品正确使用和滥用模拟实验方法 16 CFR 1500.51 (2011)

机构所在地：更多相关信息>>

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广东大长安检测有限公司

检测项：铬检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法 GB/T 223.11-2008

检测项：部分项目检测样品：普通混凝土用碎石或卵石标准：土工试验方法标准 GB/T50123-1999

机构所在地：广东省茂名市更多相关信息>>

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中国电工仪器仪表质量监督检验中心

检测项：升降变差检测样品：电量变送器标准：（1）GB/T13850-1998《交流电量转换为模拟量或数字信号的电测量变送器》

检测项：无指示器谐振检测样品：电量变送器标准：（1）GB/T13850-1998《交流电量转换为模拟量或数字信号的电测量变送器》

检测项：包装下高温试验检测样品：电量变送器标准：（1）GB/T13850-1998《交流电量转换为模拟量或数字信号的电测量变送器》

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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龙星化工股份有限公司检测中心

检测项：水冲洗筛余物检测样品：橡胶用炭黑标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T528-2009

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上海化学工业区中法水务发展有限公司实验室

检测项：水温检测样品：标准：水质温度计或颠倒温度计测定法GB/T 13195-1991

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