凹坑或斑点数检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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贵州西南工具（集团）有限公司校准实验室

检测项：几何精度检测样品：数控机床标准：机床检验通则第1部分：在无负荷或精加工条件下机床的几何精度 GB/T 17421.1-1998

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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广西壮族自治区民用燃料及气体产品质量监督检验站

检测项：水溶性酸或碱检测样品：石油产品标准：《石油产品水溶性酸及碱测定法》 GB/T 259-1988（2004）

检测项：水溶性酸或碱检测样品：石油产品标准：《轻质石油产品中水分含量测定法（电量法）》 SH/T 0246-1992（2004）

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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浙江省特种设备检验研究院

检测项：全部参数检测样品：自动扶梯或自动人行道滚轮标准：《自动扶梯和自动人行道制造与安装安全规范》GB 16899-2011

检测项：资料审查检测样品：梯级或踏板标准：《自动扶梯和自动人行道制造与安装安全规范》GB16899-2011

检测项：几何尺寸检测样品：梯级或踏板标准：《自动扶梯和自动人行道制造与安装安全规范》GB16899-2011

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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烟台市城市排水监测站

检测项：水温检测样品：排入城镇下水道污水标准：水质水温的测定温度计或颠倒温度计法 GB/T13195-1991

检测项：水温检测样品：污水处理厂排放污染物标准：水质水温的测定温度计或颠倒温度计法 GB/T13195-1991

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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天津出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：皂化值检测样品：瓶（桶）装水标准：GB/T 14455.5-2008香料酸值或含酸量的测定

机构所在地：更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第21研究所微特电机产品质量监督检验中心

检测项：引出线或接线端强度检测样品：旋转变压器标准：旋转变压器通用技术条件 GB/T10241-2007

检测项：引出线颜色或接线端的标记检测样品：旋转变压器标准：旋转变压器通用技术条件 GB/T10241-2007

检测项：接线端或引出线强度检测样品：交流伺服电动机标准：交流伺服电动机通用技术条件GB/T7344-1997

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

检测项：耐微波加热检测样品：日用陶瓷标准：BS EN 15284:2007 与食品接触的材料和制品-陶瓷、玻璃、玻璃陶瓷或塑料炊具的耐微波加热试验方法

检测项：镉检测样品：包装玻璃容器标准：意大利与食品或个人用品接触的包装、容器、用具卫生法规1973年3月21日部长令玻璃制品

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具标准：AS 1172.2-1999 用水量为6/3L或等效水量的坐便器第2部分：水箱

机构所在地：广东省潮州市更多相关信息>>

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上海市供水调度监测中心水质监测站

检测项：水温检测样品：水质标准：《水质水温的测定温度计或颠倒温度计测定法》GB/T13195-1991

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齐齐哈尔轨道交通装备有限责任公司计量理化检测中心

检测项：铬检测样品：金属和合金标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法 GB/T223.11-2008

机构所在地：黑龙江省齐齐哈尔市更多相关信息>>

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宗申产业集团有限公司检测中心

检测项：排气污染物检测样品：摩托车及轻便摩托车标准：93/93/EEC《两轮或三轮摩托车重量、尺寸测量》

检测项：控制件标识检测样品：摩托车及轻便摩托车标准：97/24/EC C5《两轮或三轮摩托车空气污染物测量》

检测项：驻车性能检测样品：摩托车及轻便摩托车标准：2009/78/EEC《两轮或三轮摩托车支撑》

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